Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screeningová studie rakoviny plic s nízkodávkovým CT skenem a krevním biomarkerem

29. prosince 2020 aktualizováno: National Jewish Health

Různé strategie využívající autoprotilátek a/nebo CT detekce rakoviny plic

Rakovina plic je v USA zabijákem rakoviny číslo jedna. Rané stadium rakoviny plic je asymptomatické. Většina pacientů s rakovinou plic je při diagnóze obvykle symptomatická a má již pokročilé stadium onemocnění. Nedávno bylo prokázáno, že nízkodávkový CT screening (LDCT) u vysoce rizikových jedinců snižuje úmrtnost na rakovinu plic o 20 %. Nicméně 4 z 5 úmrtí na rakovinu plic nelze zabránit pouze screeningem LDCT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii je přidání krevního testu biomarkerů kombinováno s časným LDCT, aby se určilo, zda screening s kombinací může vést k detekci většího počtu rakoviny plic v časnějším stadiu onemocnění. Studie také posoudí, zda je krevní test schopen detekovat rakovinu plic u vysoce rizikových jedinců, když je LDCT negativní na rakovinu. Do konečné analýzy dat studie budou zahrnuty zdravotně-ekonomické náklady.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1361

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80206
        • National Jewish Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kuřáci nebo bývalí kuřáci
  • Minimálně 20letá historie kouření
  • Věk 50 - 75 let

Kritéria vyloučení:

  • Během posledních 24 měsíců podstoupil CT vyšetření hrudníku
  • Anamnéza jakékoli rakoviny během 10 let (kromě rakoviny kůže nebo rakoviny děložního čípku)
  • Závažné onemocnění, které zkracuje délku života na méně než 5 let
  • Jakékoli současné použití kyslíku
  • Nekontrolované městnavé srdeční selhání nebo srdeční arytmie, které by zabránily operaci plicní léze
  • Těžká CHOPN nebo dušnost, která by zabránila operaci plic nebo stereotaktické radioterapii těla

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: CT sken a časný CDT test plic
Každý účastník studie obdrží CT sken a časný CDT-Lung test (biomarkerový krevní test) pro účely screeningu rakoviny plic.
Záření: CT sken a časný CDT test plic
Ostatní jména:
  • Každý účastník studie obdrží CT sken a časný CDT-Lung test (biomarkerový krevní test)
  • pro účely screeningu rakoviny plic
Jiný: CT sken a časný CDT test plic
Ostatní jména:
  • CT sken a časný CDT-Lung test (biomarkerový krevní test) pro screening rakoviny plic.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samotné CT vs. Časný CDT-Lung test a CT sken.
Časové okno: Jeden rok
Posuďte počet karcinomů plic detekovaných pomocí samotného CT vs. s časným CDT-Lung testem a CT skenem. Porovnejte pozitivní výsledky CT s pozitivními/negativními výsledky raného CDT plicního testu a zhodnoťte schopnost kombinace detekovat rakovinu plic v raném stádiu.
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Význam časného CDT-plicního testu při detekci rakoviny
Časové okno: Jeden rok
Posuďte hodnotu raného CDT-plicního testu při detekci rakoviny plic u jedinců, kteří jsou CT negativní, ale pozitivní na časnou CDT-plic.
Jeden rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ekonomika zdraví
Časové okno: Jeden rok
Porovnání zdravotních ekonomických nákladů časného CDT-Lung testu a CT skenu, pokud je každý použit samostatně nebo v kombinaci.
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Jewish Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James R Jett, MD, National Jewish Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

7. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

7. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

4. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Oncimmune-2550

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CT sken a časný CDT test plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit