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Studio sullo screening del cancro del polmone con TAC a basso dosaggio e biomarcatore del sangue

29 dicembre 2020 aggiornato da: National Jewish Health

Strategie diverse che utilizzano autoanticorpi e/o rilevamento di scansioni TC del cancro del polmone

Il cancro al polmone è il killer del cancro numero uno negli Stati Uniti. Il carcinoma polmonare in stadio iniziale è asintomatico. La maggior parte dei pazienti con cancro del polmone sono solitamente sintomatici alla diagnosi e hanno già una malattia in stadio avanzato. È stato recentemente dimostrato che lo screening TC a bassa dose (LDCT) per gli individui ad alto rischio riduce la mortalità per cancro al polmone del 20%. Tuttavia, 4 decessi per cancro al polmone su 5 non vengono prevenuti con il solo screening LDCT.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, l'aggiunta di un test del biomarcatore del sangue viene combinata con l'LDCT precoce per determinare se lo screening con la combinazione può determinare il rilevamento di più cancro ai polmoni in una fase precedente della malattia. Lo studio valuterà anche se l'esame del sangue è in grado di rilevare tumori polmonari in individui ad alto rischio quando l'LDCT è negativo per il cancro. Ci saranno costi economico-sanitari inclusi nell'analisi finale dei dati di studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1361

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80206
        • National Jewish Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fumatori o ex fumatori
  • Storia di fumo di almeno 20 anni
  • Età 50 - 75

Criteri di esclusione:

  • Aveva una TAC del torace negli ultimi 24 mesi
  • Storia di qualsiasi cancro entro 10 anni (tranne il cancro della pelle o il cancro cervicale)
  • Una grave malattia che riduce l'aspettativa di vita a meno di 5 anni
  • Qualsiasi uso corrente di ossigeno
  • Insufficienza cardiaca congestizia incontrollata o aritmia cardiaca che impedirebbero l'intervento chirurgico per una lesione polmonare
  • BPCO grave o dispnea che impedirebbe la chirurgia polmonare o la radioterapia corporea stereotassica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Scansione TC e test polmonare precoce CDT
Ogni partecipante allo studio riceve una scansione TC e un test Early CDT-Lung (analisi del sangue dei biomarcatori) per scopi di screening del cancro del polmone.
Radiazione: Scansione TC e test polmonare precoce CDT
Altri nomi:
  • Ogni partecipante allo studio riceve una TAC e un test Early CDT-Lung (analisi del sangue dei biomarcatori)
  • per scopi di screening del cancro del polmone
Altro: Scansione TC e test polmonare precoce CDT
Altri nomi:
  • Scansione TC e test Early CDT-Lung (analisi del sangue con biomarcatori) per lo screening del cancro del polmone.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Solo TC rispetto a entrambi i test Early CDT-Lung e TC.
Lasso di tempo: Un anno
Valutare il numero di tumori polmonari rilevati con la sola TC rispetto sia al test Early CDT-Lung che alla TC. Confrontare i risultati CT positivi con i risultati positivi/negativi del test Early CDT Lung e valutare la capacità della combinazione di rilevare il carcinoma polmonare in stadio precoce.
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore del test precoce CDT-polmone nella rilevazione del cancro
Lasso di tempo: Un anno
Valutare il valore del test Early CDT-polmone nel rilevare il cancro del polmone in individui che sono negativi alla scansione TC ma positivi per Early CDT-polmone.
Un anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Economia Sanitaria
Lasso di tempo: Un anno
Confronto dei costi economici sanitari del test Early CDT-Lung e della TAC quando ciascuno viene utilizzato singolarmente o in combinazione.
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Jewish Health

Investigatori

  • Investigatore principale: James R Jett, MD, National Jewish Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Effettivo)

7 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

7 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

4 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Oncimmune-2550

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Scansione TC e test polmonare precoce CDT

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