Tüdőrák-szűrési vizsgálat alacsony dózisú CT-vizsgálattal és vér biomarkerrel
2020. december 29. frissítette: National Jewish Health
Különböző stratégiák autoantitestek és/vagy tüdőrák CT-felismerése használatával
A tüdőrák az első számú rákgyilkos az Egyesült Államokban.
A korai stádiumú tüdőrák tünetmentes.
A legtöbb tüdőrákban szenvedő beteg a diagnóziskor általában tüneteket mutat, és már előrehaladott stádiumú betegsége van.
A közelmúltban kimutatták, hogy a magas kockázatú egyének alacsony dózisú CT-szűrése (LDCT) 20%-kal csökkenti a tüdőrák okozta halálozást.
Mindazonáltal 5 tüdőrákos halálesetből 4-et nem lehet megelőzni önmagában az LDCT-szűréssel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ebben a kísérletben a vér biomarker tesztjét kombinálják a korai LDCT-vel annak megállapítására, hogy a kombinált szűrés több tüdőrák kimutatását eredményezheti-e a betegség korábbi szakaszában. A vizsgálat azt is felméri, hogy a vérvizsgálat képes-e a tüdőrák kimutatása magas kockázatú egyéneknél, ha az LDCT rákra nézve negatív.
A vizsgálati adatok végső elemzésében egészségügyi-gazdasági költségek is szerepelnek majd.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1361
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80206
- National Jewish Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Dohányzók vagy korábbi dohányosok
- Legalább 20 csomag éves dohányzási történet
- 50-75 éves korig
Kizárási kritériumok:
- Mellkasi CT-vizsgálaton esett át az elmúlt 24 hónapban
- Bármilyen rák előfordulása 10 éven belül (kivéve a bőrrákot vagy a méhnyakrákot)
- Súlyos betegség, amely 5 év alá csökkenti a várható élettartamot
- Bármilyen jelenlegi oxigénhasználat
- Kontrollálatlan pangásos szívelégtelenség vagy szívritmuszavar, amely megakadályozza a tüdőkárosodás műtétét
- Súlyos COPD vagy nehézlégzés, amely megakadályozná a tüdőműtétet vagy a sztereotaktikus testsugárterápiát
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: CT vizsgálat és korai CDT tüdővizsgálat
A vizsgálat minden résztvevője CT-vizsgálatot és korai CDT-tüdőtesztet (biomarker vérvizsgálat) kap tüdőrákszűrés céljából.
|
Más nevek:
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyedül a CT, illetve a korai CDT-tüdőteszt és a CT-vizsgálat.
Időkeret: Egy év
|
Értékelje a csak CT-vel kimutatott tüdőrákok számát a korai CDT-tüdőteszttel és a CT-vizsgálattal összehasonlítva.
Hasonlítsa össze a pozitív CT eredményeket a pozitív/negatív korai CDT tüdőteszt eredményeivel, és értékelje a kombináció képességét a korábbi stádiumú tüdőrák kimutatására.
|
Egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A korai CDT-tüdőteszt értéke a rák kimutatásában
Időkeret: Egy év
|
Mérje fel a korai CDT-tüdőteszt értékét a tüdőrák kimutatásában olyan egyéneknél, akiknél a CT-vizsgálat negatív, de a korai CDT-tüdőre pozitív.
|
Egy év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészséggazdaságtan
Időkeret: Egy év
|
A korai CDT-tüdőteszt és a CT-vizsgálat egészségügyi gazdasági költségeinek összehasonlítása, ha mindegyiket külön-külön vagy kombinációban használják.
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: James R Jett, MD, National Jewish Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 2.
Első közzététel (Becslés)
2012. október 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 29.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Oncimmune-2550
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .