ステージIVの肺がんを治療するためのエベロリムス、ペメトレキセド、カルボプラチン、ベバシズマブの研究

包含基準:

1. 署名されたインフォームドコンセント
2. ステージIVの非扁平上皮非小細胞肺がんの確定診断
3. 転移性疾患を示す胸部、腹部、骨盤の CT。 患者が以前にマーカー病変への放射線照射を受けたことがある場合、放射線照射以降の進行の証拠がなければなりません。
4. RECIST基準に従って、以前に放射線照射を受けていない測定可能な疾患部位が少なくとも1つある。 患者が以前にマーカー病変への放射線照射を受けたことがある場合、放射線照射以降の進行の証拠がなければなりません。
5. 年齢 18 歳以上
6. 臨床検査によって証明される正常な血液機能レベル。
7. 肝臓、腎臓、血液化学機能が適切であること。
8. 適切な血液凝固レベル
9. 尿ディップスティックのタンパク質レベルは 0 ～ 1+ でなければなりません。
10. 空腹時血清コレステロール ≤ 300 mg/dL または ≤ 7.75 mmol/L かつ空腹時トリグリセリド ≤ 2.5 x IULN。 検査は登録前 14 日以内に実施する必要があります。
11. ペメトレキセド投与の2日前（長時間作用型NSAIDの場合は5日間）、当日、および投与後2日間、NSAIDSを中断する能力。
12. エベロリムスによる前治療はありません。 以前の薬物曝露による疾患の進行がない場合、ペメトレキセドまたはカルボプラチンによる以前の治療は許可されます。 ベバシズマブによる以前の治療は許可されています。

除外基準:

1. 治験責任医師の意見では、患者が治験に参加することが望ましくない、または治験実施計画書への遵守を危険にさらす可能性がある、重篤なまたは制御されていない全身性疾患または併発疾患の証拠
2. 心筋梗塞などの臨床的に重大な心臓イベント
3. 高血圧が不十分に管理されている
4. 活動性の胃腸疾患により、栄養チューブを介して経口薬や経腸薬を服用できない、または点滴治療が必要な場合。吸収に影響を与える以前の外科的処置。または活動性の消化性潰瘍疾患
5. ドレナージで制御できない体液の蓄積の存在
6. 登録前6か月以内に腹部瘻、胃腸穿孔、または腹腔内膿瘍がある
7. 登録前6か月以内の脳卒中の病歴
8. -登録前6か月以内の重大な血管疾患の病歴（すなわち、大動脈瘤）
9. 異常な出血や凝固不能がないこと（抗凝固療法を受けていないものと仮定）。 DVTおよび/または肺塞栓症の病歴のある患者は除外されます
10. 重篤な治癒しない創傷、潰瘍、または骨折
11. -大規模な外科的処置、開腹生検、または登録前28日以内の重大な外傷、または研究期間中に大規模な外科的処置の必要性が予測される。 1日目の前7日以内に、血管アクセス装置の設置を除くコア生検またはその他の軽度の外科的処置。
12. 未治療の脳転移 登録前28日以上の放射線治療。 放射線治療による副作用は治まっているはずです。
13. 咳き込んで血が出る
14. 尿中の過剰なタンパク質
15. 血液中の脂質の異常なレベル
16. 過去3年以内の悪性腫瘍または現在の悪性腫瘍（子宮頸がんおよび適切に治療された皮膚の基底細胞がんまたは扁平上皮がんを除く）
17. -登録前の4週間以内に治験薬による治療歴がある
18. コルチコステロイドまたは別の免疫療法による慢性的な全身治療を受けている患者。 局所または吸入コルチコステロイドの使用は許可されています。
19. 患者は、研究登録前の1週間以内または研究期間中に弱毒生ワクチンによる予防接種を受けてはなりません。
20. 重篤な病状および/または管理されていない病状、または参加に影響を与える可能性のあるその他の病状を患っている患者。
21. HIV陽性
22. 胃または腸の機能障害、またはエベロリムスの吸収を大きく変える可能性のある胃または腸の疾患（例：潰瘍性疾患、制御不能な吐き気、嘔吐、下痢、吸収不良症候群、または小腸切除）
23. 妊娠中または授乳中の女性患者、または効果的な避妊法を使用していない生殖能力のある成人。 妊娠の可能性のある女性は、エベロリムスの投与前 7 日以内に尿または血清の妊娠検査が陰性でなければなりません。
24. mTOR阻害剤（シロリムス、テムシロリムス、エベロリムス）による治療歴のある患者
25. エベロリムスまたは他のラパマイシン（シロリムス、テムシロリムス）またはその賦形剤に対する過敏症が既知の患者