IV기 폐암 치료를 위한 Everolimus, Pemetrexed, Carboplatin 및 Bevacizumab 연구

포함 기준:

1. 서명된 동의서
2. 4기 비편평 비소세포폐암 진단 확정
3. 전이성 질환을 보이는 흉부, 복부, 골반 CT. 환자가 마커 병변에 이전에 방사선을 받은 적이 있는 경우 방사선 이후 진행의 증거가 있어야 합니다.
4. 이전에 조사되지 않은 RECIST 기준에 따라 적어도 하나의 측정 가능한 질병 부위. 환자가 마커 병변에 이전에 방사선을 받은 적이 있는 경우 방사선 이후 진행의 증거가 있어야 합니다.
5. 연령 ≥ 18세
6. 실험실 테스트에 의해 입증된 정상적인 혈액 기능 수준.
7. 적절한 간, 신장 및 혈액 화학 기능.
8. 적절한 혈액 응고 수준
9. 소변 계량봉의 단백질 수준은 0-1+ 사이여야 합니다.
10. 공복 혈청 콜레스테롤 ≤ 300mg/dL 또는 ≤ 7.75mmol/L AND 공복 트리글리세라이드 ≤ 2.5 x IULN. 테스트는 등록 전 14일 이내에 수행되어야 합니다.
11. pemetrexed 투여 2일 전(지속성 NSAID의 경우 5일), 투여 당일 및 투여 후 2일에 NSAIDS를 중단할 수 있는 능력.
12. 에베로리무스를 사용한 사전 치료 없음. 페메트렉세드 또는 카보플라틴을 사용한 사전 치료는 약물에 대한 이전 노출로 질병 진행이 없는 경우 허용됩니다. 베바시주맙으로 사전 치료가 허용됨.

제외 기준:

1. 중증 또는 조절되지 않는 전신 질환의 증거 또는 연구자의 의견에 따라 환자가 시험에 참여하는 것이 바람직하지 않거나 프로토콜 준수를 위태롭게 할 수 있는 동시 상태의 증거
2. 심근 경색과 같은 임상적으로 중요한 심장 사건
3. 부적절하게 조절된 고혈압
4. 급식 튜브를 통해 경구 또는 장내 약물을 복용할 수 없거나 IV 배치가 필요한 활동성 위장 질환; 흡수에 영향을 미치는 이전 수술 절차; 또는 활성 소화성 궤양 질환
5. 배수로 제어할 수 없는 유체 축적의 존재
6. 등록 전 6개월 이내에 복강 누공, 위장 천공 또는 복강 내 농양
7. 등록 전 6개월 이내의 뇌졸중 병력
8. 등록 전 6개월 이내에 중요한 혈관 질환의 병력(즉, 대동맥류)
9. 비정상적인 출혈이나 응고 불능 없음(항응고제를 사용하지 않는다고 가정) DVT 및/또는 폐색전증 병력이 있는 환자는 제외됩니다.
10. 심각한 치유되지 않는 상처, 궤양 또는 골절
11. 등록 전 28일 이내의 대수술, 개복 생검 또는 심각한 외상성 손상, 또는 연구 과정 동안 대수술의 필요성이 예상되는 경우. 1일 전 7일 이내의 혈관 접근 장치 배치를 제외한 코어 생검 또는 기타 경미한 수술.
12. 치료되지 않은 뇌 전이 등록 전 28일보다 방사선 치료. 방사선 요법으로 인한 부작용은 해결되었어야 합니다.
13. 피가 나는 기침
14. 소변의 과도한 단백질
15. 혈액 내 지질의 비정상적인 수치
16. 지난 3년 이내의 이전 또는 현재 악성 종양(자궁경부암 및 적절하게 치료된 피부의 기저 세포 또는 편평 세포 암종 제외)
17. 등록 전 4주 이내에 조사 약물을 사용한 이전 치료
18. 코르티코스테로이드 또는 다른 면역요법으로 만성 전신 치료를 받는 환자. 국소 또는 흡입용 코르티코스테로이드는 허용됩니다.
19. 환자는 연구 등록 전 1주 이내에 또는 연구 기간 동안 약독화 생백신으로 예방접종을 받아서는 안 됩니다.
20. 중증 및/또는 통제되지 않는 의학적 상태 또는 참여에 영향을 미칠 수 있는 기타 상태가 있는 환자.
21. HIV 양성
22. 위 또는 장 기능 장애 또는 에베로리무스의 흡수를 현저하게 변화시킬 수 있는 위 또는 장 질환(예: 궤양성 질환, 조절되지 않는 메스꺼움, 구토, 설사, 흡수장애 증후군 또는 소장 절제술)
23. 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 환자 또는 효과적인 피임 방법을 사용하지 않는 가임 성인. 가임 여성은 에베롤리무스 투여 전 7일 이내에 소변 또는 혈청 임신 검사에서 음성이어야 합니다.
24. 이전에 mTOR 억제제(시롤리무스, 템시롤리무스, 에베롤리무스)로 치료를 받은 적이 있는 환자
25. 에베롤리무스 또는 기타 라파마이신(시롤리무스, 템시롤리무스) 또는 그 부형제에 대해 알려진 과민증이 있는 환자