ポビドンヨードと帝王切開による創傷感染
2012年10月3日 更新者：Mohammed Khairy Ali、Assiut University
ポビドンヨード 10% 対 7.5% ハンドスクラブおよび帝王切開創感染: 無作為化試験
この無作為化臨床試験の目的は、帝王切開後の創傷感染の減少における7.5%以上の濃度のポビドンヨード溶液10%による手洗いの効率を比較し、両方の薬剤の副作用を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
何世紀にもわたって、石鹸と水による手洗いは、個人の衛生のための主要なアプローチと考えられてきました。 コミュニティでは、手指衛生は感染症を予防し、病気の負担を軽減することが知られています。 現在、手指衛生は、医療現場での病原体の拡散を防ぐための最も重要な手段と考えられています。
アルコール、クロルヘキシジン、ヨウ素/ヨードフォア、パラ-クロロ-メタ-キシレノール、トリクロサンなど、外科的な手のスクラブに使用される複数の薬剤があります。 理想的には、スクラブに使用される最適な防腐剤は、幅広い活性、持続的な効果、速効性を備えている必要があります. 残念ながら、手術用スクラブ消毒剤を評価するほとんどの研究は、手の細菌コロニー数の測定に焦点を当てています. 手術部位の感染リスクに対する手術用スクラブの選択の影響を評価し、その有効性を証明したランダム化臨床試験はありません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
3231
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト、71111
- Women Health Hospital - Assiut university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 選択的帝王切開 (CS)
除外基準:
- 糖尿病、
- 免疫不全患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ポビドンヨード 10%
帝王切開前にポビドンヨード10%ハンドスクラブを使用
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実験的：ポビドンヨード 7.5% ハンドスクラブ
帝王切開前にポビドンヨード7.5%ハンドスクラブを使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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両群間の手術部位感染の発生率の差
時間枠：4ヶ月
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ポビドン ヨード 10% と 7.5% のハンド スクラブの手術部位感染の発生率の違いを特定する
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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両方のグループ間の副作用の違い。皮膚炎
時間枠：4ヶ月
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ポビドン ヨード 10% と 7.5% のハンド スクラブの副作用の発生率の違いを特定する
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2012年4月1日
研究の完了 (実際)
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月3日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月3日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。