聚维酮碘和剖宫产伤口感染
2012年10月3日 更新者:Mohammed Khairy Ali、Assiut University
10% 聚维酮碘与 7.5% 手部擦洗和剖宫产伤口感染:一项随机试验
这项随机临床试验的目的是比较 10% 和 7.5% 浓度的聚维酮碘溶液擦洗手部在减少剖宫产后伤口感染方面的效率,并比较两种药物的副作用。
研究概览
详细说明
几个世纪以来,用肥皂和水洗手一直被认为是个人卫生的主要方法。 在社区中,众所周知,手部卫生可以预防传染病和减轻疾病负担。 目前,手部卫生被认为是预防病原体在医疗机构传播的最重要措施。
有多种药剂可用于外科手部擦洗,如酒精、氯己定、碘/碘伏、对氯间二甲酚和三氯生。 理想情况下,用于擦洗的最佳防腐剂应具有广谱活性、持久效果和快速作用。 不幸的是,大多数评估手术擦洗消毒剂的研究都集中在测量手部细菌菌落计数上。 尚无随机临床试验评估手术擦洗选择对手术部位感染风险的影响并证明其有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3231
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Assiut、埃及、71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 选择性剖腹产 (CS)
排除标准:
- 糖尿病,
- 免疫功能低下的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:聚维酮碘 10%
剖腹产前使用聚维酮碘 10% 洗手液
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实验性的:聚维酮碘 7.5% 手部磨砂膏
剖腹产前使用聚维酮碘 7.5% 洗手液
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两组手术部位感染发生率差异
大体时间:4个月
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确定 10% 聚维酮碘与 7.5% 洗手液之间手术部位感染发生率的差异
|
4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两组之间副作用的差异,例如皮炎
大体时间:4个月
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确定聚维酮碘 10% 与 7.5% 洗手液之间副作用发生率的差异
|
4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年4月1日
研究完成 (实际的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月3日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月3日
首次发布 (估计)
2012年10月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月3日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
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