Iodopovidona e Infecções de Feridas de Cesariana
Iodopovidona 10% versus 7,5% Esfoliação das mãos e infecções de feridas de cesariana: um estudo randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Durante séculos, a lavagem das mãos com água e sabão foi considerada a principal abordagem para a higiene pessoal. Na comunidade, sabe-se que a higiene das mãos previne doenças infecciosas e diminui a carga de doenças. Atualmente, a higiene das mãos é considerada a medida mais importante para prevenir a disseminação de patógenos em ambientes de saúde.
Existem vários agentes usados para lavagem cirúrgica das mãos como álcool, clorexidina, iodo/iodóforos, para-cloro-meta-xilenol e triclosan. Idealmente, o anti-séptico ideal usado para esfoliação deve ter amplo espectro de atividade, efeito persistente e ação rápida. Infelizmente, a maioria dos estudos que avaliam os antissépticos cirúrgicos concentra-se na medição das contagens de colônias bacterianas nas mãos. Nenhum ensaio clínico randomizado avaliou o impacto da escolha do avental cirúrgico no risco de infecção do sítio cirúrgico e comprovou sua eficiência.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cesariana eletiva (CS)
Critério de exclusão:
- diabetes,
- pacientes imunocomprometidos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Povidona Iodo 10%
Usando iodopovidona 10% esfoliante para as mãos antes da cesariana
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Experimental: Povidona Iodo 7,5% esfoliante para as mãos
Usando iodopovidona 7,5% esfoliante para as mãos antes da cesariana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A diferença de incidência de infecção do sítio cirúrgico entre os dois grupos
Prazo: 4 meses
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Determinar a diferença na incidência de infecção do local cirúrgico entre povidona iodo 10% versus 7,5% para esfregar as mãos
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A diferença nos efeitos colaterais entre os dois grupos, por ex. dermatite
Prazo: 4 meses
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Determinar a diferença na incidência de efeitos colaterais entre Povidone Iodine 10% versus 7,5% esfoliante para as mãos
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Ferimentos e Lesões
- Infecção da ferida
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Anti-Infecciosos Locais
- Agentes Anti-Infecciosos
- Vestigios
- Micronutrientes
- Substitutos de Plasma
- Substitutos do Sangue
- Iodo
- Cadexômero iodo
- Povidona-iodo
- Povidona
Outros números de identificação do estudo
- Betadine CS
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