- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01700803
포비돈 요오드 및 제왕절개 상처 감염
2012년 10월 3일 업데이트: Mohammed Khairy Ali, Assiut University
포비돈 요오드 10% 대 7.5% 손 스크럽 및 제왕절개 상처 감염: 무작위 시험
이 무작위 임상 시험의 목적은 제왕절개 후 상처 감염 감소에 있어 포비돈 요오드 용액 10%와 7.5% 농도의 손 세정 효과를 비교하고 두 약제의 부작용을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수세기 동안 비누와 물로 손을 씻는 것은 개인 위생의 주요 접근 방식으로 여겨져 왔습니다. 지역사회에서는 손위생이 감염병을 예방하고 질병의 부담을 줄이는 것으로 알려져 왔다. 현재 손 위생은 의료 환경에서 병원체의 확산을 방지하는 가장 중요한 조치로 간주됩니다.
알코올, 클로르헥시딘, 요오드/요오도포, 파라클로로메타자일레놀 및 트리클로산과 같이 외과적 손 세정에 사용되는 여러 가지 약제가 있습니다. 이상적으로, 스크럽에 사용되는 최적의 방부제는 광범위한 활성, 지속적인 효과 및 빠른 작용을 가져야 합니다. 불행하게도 외과용 스크럽 소독제를 평가하는 대부분의 연구는 손 세균 콜로니 수를 측정하는 데 중점을 두었습니다. 수술 부위 감염 위험에 대한 수술 스크럽 선택의 영향을 평가하고 효율성을 입증한 무작위 임상 시험은 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3231
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 선택적 제왕절개(CS)
제외 기준:
- 당뇨병,
- 면역 저하 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 포비돈 요오드 10%
제왕절개 전 포비돈 요오드 10% 핸드 스크럽 사용
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실험적: 포비돈 요오드 7.5% 핸드 스크럽
제왕절개 전 포비돈 요오드 7.5% 핸드 스크럽 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 그룹 간의 수술 부위 감염 발생률의 차이
기간: 4개월
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포비돈 요오드 10% 대 7.5% 핸드 스크럽 간의 수술 부위 감염 발생률의 차이를 확인합니다.
|
4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 그룹 간의 부작용의 차이. 피부염
기간: 4개월
|
포비돈 요오드 10% 대 7.5% 핸드 스크럽 간의 부작용 발생률 차이 확인
|
4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 3일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
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