- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01700803
Powidon jodowany i zakażenia rany po cięciu cesarskim
Powidon jodowany 10% w porównaniu z 7,5% peelingiem dłoni i zakażeniami ran po cięciu cesarskim: badanie z randomizacją
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Od wieków mycie rąk mydłem i wodą jest uważane za główny sposób dbania o higienę osobistą. W społeczności wiadomo, że higiena rąk zapobiega chorobom zakaźnym i zmniejsza obciążenie chorobami. Obecnie higiena rąk jest uważana za najważniejszy środek zapobiegania rozprzestrzenianiu się patogenów w placówkach służby zdrowia.
Istnieje wiele środków używanych do chirurgicznego szorowania rąk, takich jak alkohol, chlorheksydyna, jod/jodofory, para-chloro-meta-ksylenol i triklosan. Idealnie, optymalny środek antyseptyczny stosowany do peelingu powinien mieć szerokie spektrum działania, trwały efekt i szybkie działanie. Niestety większość badań oceniających środki antyseptyczne do peelingu chirurgicznego skupiała się na pomiarze liczby kolonii bakteryjnych rąk. Żadne randomizowane badania kliniczne nie oceniały wpływu wyboru peelingu chirurgicznego na ryzyko zakażenia miejsca operowanego i nie dowiodły jego skuteczności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- elektywne cięcie cesarskie (CS)
Kryteria wyłączenia:
- cukrzyca,
- pacjentów z obniżoną odpornością
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Powidon Jod 10%
Stosowanie peelingu dłoni Povidone Iodine 10% przed cięciem cesarskim
|
|
|
Eksperymentalny: Peeling do rąk Povidone Jod 7,5%.
Stosowanie peelingu dłoni Povidone Iodine 7,5% przed cięciem cesarskim
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica częstości występowania zakażenia miejsca operowanego pomiędzy obiema grupami
Ramy czasowe: 4 miesiąc
|
Określ różnicę w częstości występowania infekcji miejsca operowanego pomiędzy 10% powidonem jodowym a 7,5% peelingiem do rąk
|
4 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w skutkach ubocznych między obiema grupami, np. zapalenie skóry
Ramy czasowe: 4 miesiąc
|
Określ różnicę w częstości występowania działań niepożądanych między powidonem jodowanym 10% a peelingiem do rąk 7,5%
|
4 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Betadine CS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .