Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powidon jodowany i zakażenia rany po cięciu cesarskim

3 października 2012 zaktualizowane przez: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Powidon jodowany 10% w porównaniu z 7,5% peelingiem dłoni i zakażeniami ran po cięciu cesarskim: badanie z randomizacją

Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest porównanie skuteczności mycia rąk roztworem powidonu jodowanego o stężeniu 10% powyżej 7,5% w zmniejszaniu infekcji rany po cięciu cesarskim oraz porównanie skutków ubocznych obu środków.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Od wieków mycie rąk mydłem i wodą jest uważane za główny sposób dbania o higienę osobistą. W społeczności wiadomo, że higiena rąk zapobiega chorobom zakaźnym i zmniejsza obciążenie chorobami. Obecnie higiena rąk jest uważana za najważniejszy środek zapobiegania rozprzestrzenianiu się patogenów w placówkach służby zdrowia.

Istnieje wiele środków używanych do chirurgicznego szorowania rąk, takich jak alkohol, chlorheksydyna, jod/jodofory, para-chloro-meta-ksylenol i triklosan. Idealnie, optymalny środek antyseptyczny stosowany do peelingu powinien mieć szerokie spektrum działania, trwały efekt i szybkie działanie. Niestety większość badań oceniających środki antyseptyczne do peelingu chirurgicznego skupiała się na pomiarze liczby kolonii bakteryjnych rąk. Żadne randomizowane badania kliniczne nie oceniały wpływu wyboru peelingu chirurgicznego na ryzyko zakażenia miejsca operowanego i nie dowiodły jego skuteczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3231

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • elektywne cięcie cesarskie (CS)

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca,
  • pacjentów z obniżoną odpornością

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Powidon Jod 10%
Stosowanie peelingu dłoni Povidone Iodine 10% przed cięciem cesarskim
Eksperymentalny: Peeling do rąk Povidone Jod 7,5%.
Stosowanie peelingu dłoni Povidone Iodine 7,5% przed cięciem cesarskim

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica częstości występowania zakażenia miejsca operowanego pomiędzy obiema grupami
Ramy czasowe: 4 miesiąc
Określ różnicę w częstości występowania infekcji miejsca operowanego pomiędzy 10% powidonem jodowym a 7,5% peelingiem do rąk
4 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w skutkach ubocznych między obiema grupami, np. zapalenie skóry
Ramy czasowe: 4 miesiąc
Określ różnicę w częstości występowania działań niepożądanych między powidonem jodowanym 10% a peelingiem do rąk 7,5%
4 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj