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Povidon-Jod und Wundinfektionen bei Kaiserschnitten

3. Oktober 2012 aktualisiert von: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Povidon-Jod 10 % versus 7,5 % Handpeeling und Wundinfektionen bei Kaiserschnitten: Eine randomisierte Studie

Das Ziel dieser randomisierten klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit des Händewaschens mit Povidon-Jod-Lösung 10 % gegenüber 7,5 % Konzentration bei der Verringerung von Wundinfektionen nach Kaiserschnitt zu vergleichen und die Nebenwirkungen beider Mittel zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Seit Jahrhunderten gilt das Händewaschen mit Wasser und Seife als wichtigster Ansatz für die persönliche Hygiene. In der Gesellschaft ist bekannt, dass Händehygiene Infektionskrankheiten vorbeugt und die Krankheitslast verringert. Die Händehygiene gilt derzeit als wichtigste Maßnahme zur Verhinderung der Ausbreitung von Krankheitserregern im Gesundheitswesen.

Es gibt mehrere Mittel, die zum chirurgischen Händewaschen verwendet werden, wie Alkohol, Chlorhexidin, Jod/Jodophore, Para-Chlor-Meta-Xylenol und Triclosan. Idealerweise sollte das optimale Antiseptikum, das für Peelings verwendet wird, ein breites Wirkungsspektrum, anhaltende Wirkung und schnelle Wirkung haben. Leider konzentrierten sich die meisten Studien, die chirurgische Peeling-Antiseptika bewerteten, auf die Messung der Anzahl der Bakterienkolonien in der Hand. Keine randomisierten klinischen Studien haben die Auswirkungen der Wahl des chirurgischen Peelings auf das Infektionsrisiko an der Operationsstelle untersucht und seine Wirksamkeit bewiesen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3231

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • elektiver Kaiserschnitt (CS)

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes,
  • immungeschwächte Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Povidon Jod 10%
Verwendung von Povidon-Jod 10 % Handpeeling vor dem Kaiserschnitt
Arzneimittel: Povidon-Jod 10 % gegen Wundinfektionen bei Kaiserschnitten
Experimental: Povidon-Jod 7,5 % Handpeeling
Verwendung von Povidon-Jod 7,5 % Handpeeling vor dem Kaiserschnitt
Arzneimittel: Povidon-Jod 7,5 % gegen Wundinfektionen bei Kaiserschnitten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Unterschied der Inzidenz von postoperativen Wundinfektionen zwischen beiden Gruppen
Zeitfenster: 4 Monate
Bestimmen Sie den Unterschied in der Inzidenz von postoperativen Wundinfektionen zwischen Povidon-Jod 10 % versus 7,5 % Handpeeling
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Unterschied in den Nebenwirkungen zwischen beiden Gruppen, z. Dermatitis
Zeitfenster: 4 Monate
Bestimmen Sie den Unterschied in der Häufigkeit von Nebenwirkungen zwischen Povidon-Jod 10 % versus 7,5 % Handpeeling
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Betadine CS

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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