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Infezioni della ferita da iodio povidone e taglio cesareo

3 ottobre 2012 aggiornato da: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Iodio povidone 10% contro 7,5% Scrub alle mani e infezioni delle ferite da taglio cesareo: uno studio randomizzato

Lo scopo di questo studio clinico randomizzato è confrontare l'efficienza del lavaggio delle mani con una soluzione di povidone-iodio al 10% rispetto alla concentrazione del 7,5% nella diminuzione delle infezioni della ferita post-cesareo e confrontare gli effetti collaterali di entrambi gli agenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per secoli il lavaggio delle mani con acqua e sapone è stato considerato l'approccio principale per l'igiene personale. Nella comunità, l'igiene delle mani è nota per prevenire le malattie infettive e ridurre il carico di malattie. Attualmente, l'igiene delle mani è considerata la misura più importante per prevenire la diffusione di agenti patogeni nelle strutture sanitarie.

Esistono diversi agenti utilizzati per il lavaggio chirurgico delle mani come alcool, clorexidina, iodio/iodofori, para-cloro-meta-xilenolo e triclosan. Idealmente, l'antisettico ottimale utilizzato per lo scrub dovrebbe avere un ampio spettro di attività, un effetto persistente e un'azione rapida. Purtroppo la maggior parte degli studi che valutano gli antisettici scrub chirurgici si sono concentrati sulla misurazione della conta delle colonie batteriche delle mani. Nessuno studio clinico randomizzato ha valutato l'impatto della scelta dello scrub chirurgico sul rischio di infezione del sito chirurgico e ne ha dimostrato l'efficacia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3231

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • taglio cesareo elettivo (CS)

Criteri di esclusione:

  • diabete,
  • pazienti immunocompromessi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Iodio Povidone 10%
Usando Povidone Iodine 10% scrub per le mani prima del taglio cesareo
Droga: Iodio povidone 10% e infezioni della ferita da taglio cesareo
Sperimentale: Esfoliante per le mani con iodio povidone al 7,5%.
Utilizzo dello scrub per le mani con iodio povidone al 7,5% prima del taglio cesareo
Droga: Iodio povidone 7,5% e infezioni della ferita da taglio cesareo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La differenza di incidenza di infezione del sito chirurgico tra i due gruppi
Lasso di tempo: 4 mesi
Determinare la differenza nell'incidenza di infezione del sito chirurgico tra lo iodio povidone al 10% rispetto allo scrub manuale al 7,5%.
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La differenza negli effetti collaterali tra i due gruppi, ad es. dermatite
Lasso di tempo: 4 mesi
Determinare la differenza nell'incidenza degli effetti collaterali tra lo iodio povidone al 10% rispetto allo scrub per le mani al 7,5%.
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

4 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Betadine CS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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