Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Povidone Jod och kejsarsnitt sårinfektioner

3 oktober 2012 uppdaterad av: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Povidonjod 10 % versus 7,5 % handskrubb och sårinfektioner med kejsarsnitt: en randomiserad prövning

Syftet med denna randomiserade kliniska prövning är att jämföra effektiviteten av handskrubbning med Povidone-Jod-lösning 10 % över 7,5 % koncentration vid minskande sårinfektioner efter kejsarsnitt och jämföra biverkningar av båda medlen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I århundraden har handtvätt med tvål och vatten ansetts vara den främsta metoden för personlig hygien. I samhället har handhygien varit känt för att förebygga infektionssjukdomar och minska sjukdomsbördan. För närvarande anses handhygien vara den viktigaste åtgärden för att förhindra spridning av patogener i hälsovårdsmiljöer.

Det finns flera medel som används för kirurgisk handskrubbning som alkohol, klorhexidin, jod/jodoforer, para-klor-meta-xylenol och triklosan. Helst bör det optimala antiseptika som används för skrubb ha ett brett aktivitetsspektrum, ihållande effekt och snabbverkande. Tyvärr har de flesta studier som utvärderar kirurgiska skrubbantiseptika fokuserat på att mäta antalet bakteriekolonier i handen. Inga randomiserade kliniska prövningar har utvärderat effekten av valet av kirurgisk skrubb på risken för infektion på operationsstället och bevisat dess effektivitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3231

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • elektivt kejsarsnitt (CS)

Exklusions kriterier:

  • diabetes,
  • immunförsvagade patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Povidon Jod 10%
Använder Povidone Jod 10% handskrubb innan kejsarsnitt
Läkemedel: Povidone Jod 10% av kejsarsnitt sårinfektioner
Experimentell: Povidone Jod 7,5% handskrubb
Använder Povidone Jod 7,5 % handskrubb innan kejsarsnitt
Läkemedel: Povidone Jod 7,5% av kejsarsnitt sårinfektioner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnaden i förekomst av infektion på operationsstället mellan båda grupperna
Tidsram: 4 månader
Bestäm skillnaden i incidens av infektion på operationsstället mellan Povidone Jod 10 % kontra 7,5 % handskrubb
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnaden i biverkningar mellan båda grupperna t.ex. dermatit
Tidsram: 4 månader
Bestäm skillnaden i förekomst av biverkningar mellan Povidone Jod 10 % kontra 7,5 % handskrubb
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

4 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2012

Senast verifierad

1 oktober 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Betadine CS

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera