Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Povidon jod og keisersnitt sårinfeksjoner

3. oktober 2012 oppdatert av: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Povidonjod 10 % versus 7,5 % håndskrubb og sårinfeksjoner med keisersnitt: en randomisert prøvelse

Målet med denne randomiserte kliniske studien er å sammenligne effektiviteten av håndskrubbing med Povidone-Jod-løsning 10 % over 7,5 % konsentrasjon i avtagende sårinfeksjoner etter keisersnitt og sammenligne bivirkninger av begge midlene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I århundrer har håndvask med såpe og vann vært ansett som hovedtilnærmingen for personlig hygiene. I samfunnet har håndhygiene vært kjent for å forhindre smittsomme sykdommer og redusere sykdomsbyrden. Foreløpig regnes håndhygiene som det viktigste tiltaket for å hindre spredning av patogener i helsevesenet.

Det er flere midler som brukes til kirurgisk håndskrubb som alkohol, klorheksidin, jod/jodoforer, para-klor-meta-xylenol og triklosan. Ideelt sett bør det optimale antiseptiske midlet som brukes til skrubb ha et bredt spekter av aktivitet, vedvarende effekt og hurtigvirkende. Dessverre har de fleste studier som evaluerer kirurgiske skrubbeantiseptika fokusert på å måle antall håndbakteriekolonier. Ingen randomiserte kliniske studier har evaluert virkningen av valg av kirurgisk skrubb på infeksjonsrisikoen på operasjonsstedet og bevist effektiviteten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3231

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • elektivt keisersnitt (CS)

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes,
  • immunkompromitterte pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Povidon jod 10 %
Bruk av Povidone Jod 10 % håndskrubb før keisersnitt
Legemiddel: Povidone Jod 10% van keisersnitt sårinfeksjoner
Eksperimentell: Povidone Jod 7,5% håndskrubb
Bruk av Povidone Jod 7,5 % håndskrubb før keisersnitt
Legemiddel: Povidone Jod 7,5 % van keisersnitt sårinfeksjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen i forekomst av infeksjon på operasjonsstedet mellom begge grupper
Tidsramme: 4 måneder
Bestem forskjellen i forekomst av infeksjon på operasjonsstedet mellom Povidone Jod 10 % versus 7,5 % håndskrubb
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen i bivirkningene mellom begge gruppene f.eks. dermatitt
Tidsramme: 4 måneder
Bestem forskjellen i forekomst av bivirkninger mellom Povidone Jod 10 % versus 7,5 % håndskrubb
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

4. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2012

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Betadine CS

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere