Povidona yodada e infecciones de heridas por cesárea
Povidona yodada al 10 % versus 7,5 % en lavado de manos e infecciones de heridas de cesáreas: un ensayo aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Durante siglos, el lavado de manos con agua y jabón se ha considerado el enfoque principal para la higiene personal. En la comunidad, se sabe que la higiene de las manos previene enfermedades infecciosas y disminuye la carga de la enfermedad. Actualmente, la higiene de las manos se considera la medida más importante para prevenir la propagación de patógenos en los entornos de atención de la salud.
Existen múltiples agentes utilizados para el lavado quirúrgico de manos como alcohol, clorhexidina, yodo/yodóforos, para-cloro-meta-xilenol y triclosán. Idealmente, el antiséptico óptimo utilizado para el lavado debe tener un amplio espectro de actividad, efecto persistente y acción rápida. Desafortunadamente, la mayoría de los estudios que evalúan los antisépticos para lavado quirúrgico se han centrado en medir el recuento de colonias bacterianas en las manos. Ningún ensayo clínico aleatorizado ha evaluado el impacto de la elección del lavado quirúrgico en el riesgo de infección del sitio quirúrgico y ha demostrado su eficacia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cesárea electiva (CS)
Criterio de exclusión:
- diabetes,
- pacientes inmunocomprometidos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Povidona Yodada 10%
Uso de povidona yodada al 10 % para exfoliación de manos antes de la cesárea
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Experimental: Exfoliante de manos con povidona yodada al 7,5 %
Uso de povidona yodada al 7,5 % para exfoliación de manos antes de la cesárea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La diferencia de incidencia de infección del sitio quirúrgico entre ambos grupos
Periodo de tiempo: 4 meses
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Determinar la diferencia en la incidencia de infección del sitio quirúrgico entre el lavado de manos con povidona yodada al 10 % frente al 7,5 %
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La diferencia en los efectos secundarios entre ambos grupos, p. dermatitis
Periodo de tiempo: 4 meses
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Determinar la diferencia en la incidencia de efectos secundarios entre el lavado de manos con povidona yodada al 10 % frente al 7,5 %
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Heridas y Lesiones
- Infección en la herida
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinfecciosos, locales
- Agentes antiinfecciosos
- Oligoelementos
- Micronutrientes
- Sustitutos de plasma
- Sustitutos de sangre
- Yodo
- Yodo cadexómero
- Povidona yodada
- Povidona
Otros números de identificación del estudio
- Betadine CS
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