- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01700803
Povidonijodi ja keisarileikkauksen haavainfektiot
Povidonijodi 10 % vs. 7,5 % käsien kuorinta- ja keisarileikkaushaavainfektiot: satunnaistettu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuosisatojen ajan käsien pesua saippualla ja vedellä on pidetty henkilökohtaisen hygienian pääasiallisena lähestymistapana. Yhteisössä käsihygienian on tiedetty ehkäisevän tartuntatauteja ja vähentävän sairaustaakkaa. Tällä hetkellä käsihygieniaa pidetään tärkeimpänä toimenpiteenä taudinaiheuttajien leviämisen estämisessä terveydenhuollossa.
Kirurgiseen käsien pesuun käytetään useita aineita, kuten alkoholia, klooriheksidiiniä, jodia/jodoforeja, parakloorimetaksylenolia ja triklosaania. Ihannetapauksessa kuorintaan käytetyllä optimaalisella antiseptisellä aineella tulisi olla laaja vaikutusalue, kestävä ja nopeavaikutteinen. Valitettavasti useimmat kirurgisia kuorinnan antiseptisiä aineita arvioivat tutkimukset ovat keskittyneet käsien bakteeripesäkkeiden määrän mittaamiseen. Mikään satunnaistettu kliininen tutkimus ei ole arvioinut kirurgisen kuorinnan vaikutusta leikkauskohdan infektioriskiin ja osoittanut sen tehokkuuden.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- elektiivinen keisarileikkaus (CS)
Poissulkemiskriteerit:
- diabetes,
- immuunipuutteisilla potilailla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Povidoni jodi 10 %
Käytä Povidone Jodine 10 % käsien kuorinta ennen keisarileikkausta
|
|
Kokeellinen: Povidone Jodi 7,5 % käsien kuorinta
Käytä Povidone Jodine 7,5 % käsien kuorinta ennen keisarileikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ero leikkauskohdan infektioiden esiintyvyyden välillä molempien ryhmien välillä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Selvitä leikkauskohdan infektioiden esiintyvyyden ero povidonijodi 10 % ja 7,5 % käsien kuorinnan välillä
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sivuvaikutusten ero molempien ryhmien välillä mm. dermatiitti
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Selvitä sivuvaikutusten ilmaantuvuuden ero povidonijodi 10 % ja 7,5 % käsien kuorinnan välillä
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Haavat ja vammat
- Haavatulehdus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Infektiota estävät aineet
- Hivenaineet
- Mikroravinteet
- Plasman korvikkeet
- Verenkorvikkeet
- Jodi
- Kadeksomeerijodi
- Povidoni-jodi
- Povidoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- Betadine CS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Haavan infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat