Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Povidon jód és császármetszéssel járó sebfertőzések

2012. október 3. frissítette: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Povidon jód 10% versus 7,5% kézradír és császármetszéses sebfertőzések: Randomizált próba

Ennek a randomizált klinikai vizsgálatnak a célja, hogy összehasonlítsa a 10%-os povidon-jód oldattal végzett kézradírozás hatékonyságát 7,5%-nál nagyobb koncentrációban a császármetszés utáni sebfertőzések csökkentésében, és összehasonlítsa mindkét szer mellékhatásait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Évszázadok óta a kézmosást szappannal és vízzel tartották a személyes higiénia fő megközelítésének. A közösségben a kézhigiéniáról ismert, hogy megelőzi a fertőző betegségeket és csökkenti a betegségek terhét. Jelenleg a kézhigiéniát tartják a legfontosabb intézkedésnek a kórokozók terjedésének megakadályozására az egészségügyi intézményekben.

Számos szert használnak a sebészeti kézradírozáshoz, például alkoholt, klórhexidint, jódot/jódforokat, para-klór-meta-xilenolt és triklozánt. Ideális esetben a bőrradírozáshoz használt optimális antiszeptikumnak széles hatásspektrummal, tartós hatással és gyors hatásúnak kell lennie. Sajnos a legtöbb sebészeti bőrradír antiszeptikumokat értékelő tanulmány a kézi baktériumkolónia számának mérésére összpontosít. Egyetlen randomizált klinikai vizsgálat sem értékelte a sebészeti bőrradír kiválasztásának hatását a műtéti hely fertőzési kockázatára, és nem bizonyította hatékonyságát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3231

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • választható császármetszés (CS)

Kizárási kritériumok:

  • cukorbetegség,
  • immunhiányos betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Povidon jód 10%
Povidone Iodine 10%-os kézradír használata császármetszés előtt
Drog: Povidone jód 10% vand császármetszéses sebfertőzések
Kísérleti: Povidone Iodine 7,5% kézradír
Povidone Iodine 7,5%-os kézradír használata császármetszés előtt
Drog: Povidone jód 7,5% vand császármetszéses sebfertőzések

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtéti hely fertőzésének előfordulási gyakoriságának különbsége a két csoport között
Időkeret: 4 hónap
Határozza meg a műtéti hely fertőzésének gyakoriságának különbségét a Povidone Iodine 10% és a 7,5% kézradír között
4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mellékhatások különbsége a két csoport között pl. bőrgyulladás
Időkeret: 4 hónap
Határozza meg a mellékhatások előfordulási gyakoriságának különbségét a Povidone Iodine 10% és 7,5% kézradír között
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. október 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 3.

Első közzététel (Becslés)

2012. október 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. október 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 3.

Utolsó ellenőrzés

2012. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Betadine CS

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel