- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01700803
Povidon jod og kejsersnit sårinfektioner
Povidonjod 10 % versus 7,5 % håndskrub og kejsersnitsårinfektioner: et randomiseret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I århundreder er håndvask med sæbe og vand blevet betragtet som den vigtigste tilgang til personlig hygiejne. I samfundet har håndhygiejne været kendt for at forhindre infektionssygdomme og mindske sygdomsbyrden. I øjeblikket betragtes håndhygiejne som den vigtigste foranstaltning til at forhindre spredning af patogener i sundhedsvæsenet.
Der er flere midler, der bruges til kirurgisk håndskrubning, som alkohol, klorhexidin, jod/iodforer, para-chlor-meta-xylenol og triclosan. Ideelt set bør det optimale antiseptiske middel til scrub have et bredt aktivitetsspektrum, vedvarende effekt og hurtigvirkende. Desværre har de fleste undersøgelser, der evaluerer kirurgiske skrubbeantiseptika, fokuseret på at måle antallet af håndbakteriekolonier. Ingen randomiserede kliniske forsøg har evalueret virkningen af valg af kirurgisk scrub på infektionsrisikoen på operationsstedet og bevist dets effektivitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- elektivt kejsersnit (CS)
Ekskluderingskriterier:
- diabetes,
- immunkompromitterede patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Povidon Jod 10%
Brug af Povidone Jod 10% håndscrub før kejsersnit
|
|
Eksperimentel: Povidone Jod 7,5% håndskrub
Brug af Povidone Jod 7,5% håndscrub før kejsersnit
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskellen i forekomst af infektion på operationsstedet mellem begge grupper
Tidsramme: 4 måneder
|
Bestem forskellen i forekomst af infektion på operationsstedet mellem Povidone Jod 10 % versus 7,5 % håndscrub
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskellen i bivirkningerne mellem begge grupper f.eks. dermatitis
Tidsramme: 4 måneder
|
Bestem forskellen i forekomst af bivirkninger mellem Povidone Jod 10% versus 7,5% håndscrub
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Betadine CS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sårinfektioner
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetHealthcare Associated Infection | IglerFrankrig
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkendtSundhedsrelaterede infektioner