Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Povidon jod og kejsersnit sårinfektioner

3. oktober 2012 opdateret af: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Povidonjod 10 % versus 7,5 % håndskrub og kejsersnitsårinfektioner: et randomiseret forsøg

Formålet med dette randomiserede kliniske forsøg er at sammenligne effektiviteten af ​​håndskrubning med Povidone-Jod-opløsning 10 % over 7,5 % koncentration i faldende sårinfektioner efter kejsersnit og sammenligne bivirkninger af begge midler.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I århundreder er håndvask med sæbe og vand blevet betragtet som den vigtigste tilgang til personlig hygiejne. I samfundet har håndhygiejne været kendt for at forhindre infektionssygdomme og mindske sygdomsbyrden. I øjeblikket betragtes håndhygiejne som den vigtigste foranstaltning til at forhindre spredning af patogener i sundhedsvæsenet.

Der er flere midler, der bruges til kirurgisk håndskrubning, som alkohol, klorhexidin, jod/iodforer, para-chlor-meta-xylenol og triclosan. Ideelt set bør det optimale antiseptiske middel til scrub have et bredt aktivitetsspektrum, vedvarende effekt og hurtigvirkende. Desværre har de fleste undersøgelser, der evaluerer kirurgiske skrubbeantiseptika, fokuseret på at måle antallet af håndbakteriekolonier. Ingen randomiserede kliniske forsøg har evalueret virkningen af ​​valg af kirurgisk scrub på infektionsrisikoen på operationsstedet og bevist dets effektivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3231

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • elektivt kejsersnit (CS)

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes,
  • immunkompromitterede patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Povidon Jod 10%
Brug af Povidone Jod 10% håndscrub før kejsersnit
Eksperimentel: Povidone Jod 7,5% håndskrub
Brug af Povidone Jod 7,5% håndscrub før kejsersnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen i forekomst af infektion på operationsstedet mellem begge grupper
Tidsramme: 4 måneder
Bestem forskellen i forekomst af infektion på operationsstedet mellem Povidone Jod 10 % versus 7,5 % håndscrub
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen i bivirkningerne mellem begge grupper f.eks. dermatitis
Tidsramme: 4 måneder
Bestem forskellen i forekomst af bivirkninger mellem Povidone Jod 10% versus 7,5% håndscrub
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

4. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sårinfektioner

3
Abonner