Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Povidon jód a infekce ran císařským řezem

3. října 2012 aktualizováno: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Povidon Jód 10 % versus 7,5 % Peeling rukou a infekce ran císařským řezem: Randomizovaná studie

Cílem této randomizované klinické studie je porovnat účinnost mytí rukou roztokem povidon-jód 10% nad 7,5% koncentrací při snižování infekcí ran po císařském řezu a porovnat vedlejší účinky obou látek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mytí rukou mýdlem a vodou bylo po staletí považováno za hlavní přístup k osobní hygieně. V komunitě je známo, že hygiena rukou předchází infekčním nemocem a snižuje zátěž nemocí. Hygiena rukou je v současné době považována za nejdůležitější opatření pro prevenci šíření patogenů ve zdravotnických zařízeních.

Pro chirurgické čištění rukou se používá několik látek, jako je alkohol, chlorhexidin, jód/jodofory, para-chlor-meta-xylenol a triclosan. V ideálním případě by optimální antiseptikum používané pro peeling mělo mít široké spektrum aktivity, trvalý účinek a rychlé působení. Bohužel většina studií hodnotících chirurgická peelingová antiseptika se zaměřila na měření počtu bakteriálních kolonií na rukou. Žádné randomizované klinické studie nehodnotily dopad volby chirurgického peelingu na riziko infekce v místě chirurgického zákroku a neprokázaly jeho účinnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3231

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • elektivní císařský řez (CS)

Kritéria vyloučení:

  • cukrovka,
  • imunokompromitovaných pacientů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Povidon jód 10%
Použití Povidone Iodine 10% peeling rukou před císařským řezem
Lék: Povidon Jód 10% vand infekce rány císařským řezem
Experimentální: Povidon Jód 7,5% peeling na ruce
Použití Povidone Iodine 7,5% peeling rukou před císařským řezem
Lék: Povidon Jód 7,5 % vand infekce rány císařským řezem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl ve výskytu infekce v místě operace mezi oběma skupinami
Časové okno: 4 měsíce
Určete rozdíl ve výskytu infekce v místě chirurgického zákroku mezi 10% povidonem a jódem proti 7,5% čištění rukou
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v nežádoucích účincích mezi oběma skupinami, např. dermatitida
Časové okno: 4 měsíce
Určete rozdíl v incidenci nežádoucích účinků mezi povidonovým jódem 10% a 7,5% peelingem rukou
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

4. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Betadine CS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce ran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit