Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Povidone iodée et infections des plaies par césarienne

3 octobre 2012 mis à jour par: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Povidone iodée 10 % versus 7,5 % Infections des plaies par gommage des mains et césarienne : un essai randomisé

Le but de cet essai clinique randomisé est de comparer l'efficacité du lavage des mains par une solution de povidone-iode à 10 % sur une concentration de 7,5 % pour réduire les infections des plaies post-césarienne et comparer les effets secondaires des deux agents.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pendant des siècles, le lavage des mains à l'eau et au savon a été considéré comme la principale approche d'hygiène personnelle. Dans la communauté, l'hygiène des mains est connue pour prévenir les maladies infectieuses et réduire le fardeau de la maladie. Actuellement, l'hygiène des mains est considérée comme la mesure la plus importante pour prévenir la propagation des agents pathogènes dans les établissements de soins de santé.

Il existe plusieurs agents utilisés pour le lavage chirurgical des mains comme l'alcool, la chlorhexidine, l'iode/iodophores, le para-chloro-méta-xylénol et le triclosan. Idéalement, l'antiseptique optimal utilisé pour le gommage devrait avoir un large spectre d'activité, un effet persistant et une action rapide. Malheureusement, la plupart des études évaluant les antiseptiques chirurgicaux se sont concentrées sur la mesure du nombre de colonies bactériennes dans les mains. Aucun essai clinique randomisé n'a évalué l'impact du choix du gommage chirurgical sur le risque d'infection du site opératoire et prouvé son efficacité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3231

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • césarienne élective (CS)

Critère d'exclusion:

  • Diabète,
  • patients immunodéprimés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Povidone iodée 10%
Utilisation du gommage pour les mains Povidone Iode 10% avant la césarienne
Médicament: Povidone iodée 10 % et infections des plaies de césarienne
Expérimental: Povidone iodée 7,5 % gommage pour les mains
Utilisation du gommage pour les mains à la povidone iodée 7,5% avant la césarienne
Médicament: Povidone iodée 7,5 % et infections des plaies de césarienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La différence d'incidence d'infection du site opératoire entre les deux groupes
Délai: 4 mois
Déterminer la différence d'incidence d'infection du site opératoire entre la povidone iodée à 10 % et le gommage des mains à 7,5 %
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La différence dans les effets secondaires entre les deux groupes, par ex. dermatite
Délai: 4 mois
Déterminer la différence d'incidence des effets secondaires entre la povidone iodée à 10 % et le gommage pour les mains à 7,5 %
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2012

Première publication (Estimation)

4 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 octobre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2012

Dernière vérification

1 octobre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Betadine CS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner