- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01700803
Повидон-йод и кесарево сечение Раневые инфекции
Повидон-йод 10% по сравнению с 7,5% скрабом для рук и раневыми инфекциями кесарева сечения: рандомизированное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
На протяжении веков мытье рук водой с мылом считалось основным средством личной гигиены. В обществе известно, что гигиена рук предотвращает инфекционные заболевания и снижает бремя болезней. В настоящее время гигиена рук считается важнейшей мерой профилактики распространения возбудителей в медицинских учреждениях.
Существует множество средств, используемых для хирургической обработки рук, таких как спирт, хлоргексидин, йод/йодофоры, парахлорметаксиленол и триклозан. В идеале оптимальный антисептик, используемый для скраба, должен обладать широким спектром действия, стойким эффектом и быстрым действием. К сожалению, большинство исследований по оценке антисептиков для хирургических скрабов были сосредоточены на измерении количества бактериальных колоний на руках. Ни одно рандомизированное клиническое исследование не оценивало влияние выбора хирургического скраба на риск инфицирования области хирургического вмешательства и не доказывало его эффективность.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- плановое кесарево сечение (КС)
Критерий исключения:
- сахарный диабет,
- пациенты с ослабленным иммунитетом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Повидон йод 10%
Использование скраба для рук с повидон-йодом 10% перед кесаревым сечением
|
|
Экспериментальный: Скраб для рук с повидон-йодом 7,5%
Использование скраба для рук с повидон-йодом 7,5% перед кесаревым сечением
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Разница в частоте инфицирования области хирургического вмешательства между обеими группами
Временное ограничение: 4 месяца
|
Определите разницу в частоте возникновения инфекции в области хирургического вмешательства между 10% повидон-йодом и 7,5% скрабом для рук.
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Разница в побочных эффектах между обеими группами, например. дерматит
Временное ограничение: 4 месяца
|
Определите разницу в частоте побочных эффектов между 10%-ным скрабом для рук повидон-йода и 7,5%-ным скрабом для рук.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Атрибуты болезни
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Раны и травмы
- Заражение раны
- Физиологические эффекты лекарств
- Противоинфекционные агенты, местные
- Противоинфекционные агенты
- Микроэлементы
- Микроэлементы
- Заменители плазмы
- Заменители крови
- Йод
- Кадексомер йода
- Повидон-йод
- Повидон
Другие идентификационные номера исследования
- Betadine CS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .