Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повидон-йод и кесарево сечение Раневые инфекции

3 октября 2012 г. обновлено: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Повидон-йод 10% по сравнению с 7,5% скрабом для рук и раневыми инфекциями кесарева сечения: рандомизированное исследование

Целью этого рандомизированного клинического исследования является сравнение эффективности обработки рук раствором повидон-йода 10% в концентрации 7,5% в уменьшении инфекций после кесарева сечения и сравнение побочных эффектов обоих средств.

Обзор исследования

Подробное описание

На протяжении веков мытье рук водой с мылом считалось основным средством личной гигиены. В обществе известно, что гигиена рук предотвращает инфекционные заболевания и снижает бремя болезней. В настоящее время гигиена рук считается важнейшей мерой профилактики распространения возбудителей в медицинских учреждениях.

Существует множество средств, используемых для хирургической обработки рук, таких как спирт, хлоргексидин, йод/йодофоры, парахлорметаксиленол и триклозан. В идеале оптимальный антисептик, используемый для скраба, должен обладать широким спектром действия, стойким эффектом и быстрым действием. К сожалению, большинство исследований по оценке антисептиков для хирургических скрабов были сосредоточены на измерении количества бактериальных колоний на руках. Ни одно рандомизированное клиническое исследование не оценивало влияние выбора хирургического скраба на риск инфицирования области хирургического вмешательства и не доказывало его эффективность.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3231

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Assiut, Египет, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • плановое кесарево сечение (КС)

Критерий исключения:

  • сахарный диабет,
  • пациенты с ослабленным иммунитетом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Повидон йод 10%
Использование скраба для рук с повидон-йодом 10% перед кесаревым сечением
Экспериментальный: Скраб для рук с повидон-йодом 7,5%
Использование скраба для рук с повидон-йодом 7,5% перед кесаревым сечением

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в частоте инфицирования области хирургического вмешательства между обеими группами
Временное ограничение: 4 месяца
Определите разницу в частоте возникновения инфекции в области хирургического вмешательства между 10% повидон-йодом и 7,5% скрабом для рук.
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в побочных эффектах между обеими группами, например. дерматит
Временное ограничение: 4 месяца
Определите разницу в частоте побочных эффектов между 10%-ным скрабом для рук повидон-йода и 7,5%-ным скрабом для рук.
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 октября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 октября 2012 г.

Последняя проверка

1 октября 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться