Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Povidon-jodium en keizersnede wondinfecties

3 oktober 2012 bijgewerkt door: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Povidon-jodium 10% versus 7,5% handscrub en keizersnede wondinfecties: een gerandomiseerde studie

Het doel van deze gerandomiseerde klinische studie is het vergelijken van de efficiëntie van handen schrobben met povidon-jodiumoplossing 10% meer dan 7,5% concentratie bij het verminderen van wondinfecties na een keizersnede en het vergelijken van de bijwerkingen van beide middelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Handen wassen met water en zeep wordt al eeuwenlang beschouwd als de belangrijkste aanpak voor persoonlijke hygiëne. In de samenleving is bekend dat handhygiëne infectieziekten voorkomt en de ziektelast vermindert. Momenteel wordt handhygiëne beschouwd als de belangrijkste maatregel om de verspreiding van ziekteverwekkers in de gezondheidszorg te voorkomen.

Er zijn meerdere middelen die worden gebruikt voor chirurgisch handen schrobben, zoals alcohol, chloorhexidine, jodium/jodoforen, para-chloor-meta-xylenol en triclosan. Idealiter zou het optimale antisepticum dat voor scrubben wordt gebruikt, een breed werkingsspectrum, een aanhoudend effect en een snelle werking moeten hebben. Helaas hebben de meeste studies die chirurgische scrub-antiseptica evalueren, zich gericht op het meten van het aantal handbacteriën. Er zijn geen gerandomiseerde klinische onderzoeken die de impact van de keuze voor chirurgische scrub op het risico op infectie op de operatieplaats hebben geëvalueerd en de efficiëntie ervan hebben bewezen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3231

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • electieve keizersnede (CS)

Uitsluitingscriteria:

  • suikerziekte,
  • immuungecompromitteerde patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Povidon Jodium 10%
Gebruik van Povidon-jodium 10% handscrub vóór keizersnede
Geneesmiddel: Povidon Jodium 10% van en keizersnede wondinfecties
Experimenteel: Povidonjood 7,5% handscrub
Gebruik van Povidon-jood 7,5% handscrub vóór keizersnede
Geneesmiddel: Povidonjodium 7,5% van en keizersnede wondinfecties

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het verschil in incidentie van postoperatieve wondinfectie tussen beide groepen
Tijdsspanne: 4 maanden
Bepaal het verschil in incidentie van postoperatieve wondinfectie tussen povidonjood 10% versus 7,5% handscrub
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het verschil in bijwerkingen tussen beide groepen b.v. dermatitis
Tijdsspanne: 4 maanden
Bepaal het verschil in incidentie van bijwerkingen tussen Povidonjood 10% versus 7,5% handscrub
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

4 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 oktober 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2012

Laatst geverifieerd

1 oktober 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Betadine CS

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren