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ロシアにおけるセフタロリンおよびその他の抗菌薬に対するグラム陽性菌およびグラム陰性菌の臨床菌株の抗菌薬耐性に関する多施設共同研究 (CERBERUS)

2013年6月26日更新者：AstraZeneca

地理的に異なるロシアの都市のそれぞれのソースからの異なる種の約 3,000 の臨床的に重要な分離株が収集され、セフタロリンおよびその他の抗菌剤についてテストされます。

調査の概要

状態

完了

条件

細菌性皮膚疾患

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

ロシア連邦
- - Saint-Petersburg、ロシア連邦
    - Research Site
  - Smolensk、ロシア連邦
    - Research Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

アダルト
OLDER_ADULT
子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

地理的に異なるロシアの都市の患者からの臨床資料

説明

包含基準:

患者の臨床材料に由来する分離株が研究に含まれます
遡及的および前向きに収集された分離株が研究に含まれます (2008 年 1 月 1 日から 2012 年 12 月 31 日まで)。
成人患者 (> 18 歳) の臨床材料から割り当てられた分離株は、含まれる分離株の総数の 70% 以上を占める必要があります)。
含まれるすべての分離株は一意である必要があります。各患者の各生物学的タイプの研究には、1 つの分離株のみを含めることができます。
すべての分離株は、病因学的に重要な臨床検査基準に対応する必要があります。つまり、対応する臨床資料から感染症状のある患者に由来する必要があります。
症例報告フォーム (CRF) (付録 1) は、分離株ごとに正しく記入する必要があります。

除外基準:

腸内細菌科の ESBL 産生代表 (ESBL-Extended-spectrum β-ラクタマーゼ)
中央研究所に到着した分離株は、汚染されているか生存不能

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
EUCAST または CLSI 推奨ブレークポイントに従った、MIC50 および MIC90 を含む、セフタロリンおよびその他の試験済み抗菌薬の微生物の割合 (数値) MIC 分布、感受性株および耐性株の割合 (量)。時間枠：3ヶ月まで	MIC-最小阻害濃度; EUCAST - 抗菌薬感受性試験に関する欧州委員会; CLSI - 臨床および検査標準研究所	3ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定	時間枠
テストされた抗生物質に対する、MIC50 および MIC90 を含む微生物のパーセント (数値) MIC 分布、感受性株および耐性株のパーセント (量) は、感染の局在、病状、病棟/ユニットのプロファイル、患者のプロファイル (年齢) に依存します。時間枠：3ヶ月まで	3ヶ月まで
2008 年から 2012 年までのセフタロリンおよびその他の抗菌薬に対する MIC50 および MIC90 を含む微生物の割合 (数値) MIC 分布、感受性株および耐性株の割合 (量) 時間枠：3ヶ月まで	3ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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AstraZeneca

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年10月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年10月3日

QC基準を満たした最初の提出物