Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multicenterstudie av antimikrobiell resistens hos grampositiva och gramnegativa kliniska stammar mot ceftarolin och andra antimikrobiella medel i Ryssland (CERBERUS)

26 juni 2013 uppdaterad av: AstraZeneca
Cirka 3 000 av kliniskt signifikanta isolat av olika arter från respektive källor i geografiskt distinkta ryska städer kommer att samlas in och testas på ceftarolin och andra antimikrobiella medel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Ryska Federationen
      • Saint-Petersburg, Ryska Federationen
        • Research Site
      • Smolensk, Ryska Federationen
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

kliniskt material från patienter i geografiskt distinkta ryska städer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Isolat som härrör från patienternas kliniska material kommer att inkluderas i studien
  • Isolat som samlas in retro- och prospektivt kommer att inkluderas i studien (från 01.01.2008 till 31.12.2012)
  • Isolat, tilldelade av ett kliniskt material från vuxna patienter (> 18 år), bör utgöra minst 70 % av det totala antalet inkluderade isolat)
  • Alla inkluderade isolat bör vara unika: endast ett isolat kan inkluderas i studien av varje biologisk typ från varje patient
  • Alla isolat bör motsvara klinik-laboratoriekriterier av etiologisk betydelse, d.v.s. bör härledas från patienter med infektionssymtom från motsvarande kliniskt material
  • Fallrapportformulär (CRF) (bilaga 1) ska vara korrekt ifyllt för varje isolat

Exklusions kriterier:

  • ESBL-producerande representanter för Enterobacteriaceae (ESBL-Extended-spectrum beta-lactamase)
  • Isolat, anlände till centrallaboratoriet förorenade eller olämpliga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel (numerisk) MIC-fördelning av mikroorganismer för ceftarolin och andra testade antimikrobiella medel, inklusive MIC50 och MIC90, procent (kvantitet) av känsliga och resistenta stammar i enlighet med EUCAST eller CLSI rekommenderade brytpunkter.
Tidsram: upp till 3 månader
MIC- Minsta hämmande koncentration; EUCAST - Europeiska kommittén för antimikrobiell känslighetstestning; CLSI- Clinical and Laboratory Standard Institute
upp till 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Procentandel (numerisk) MIC-fördelning av mikroorganismer, inklusive MIC50 och MIC90, procent (kvantitet) av känsliga och resistenta stammar, mot testade antibiotika beror på: infektionslokalisering, medicinskt tillstånd, avdelnings-/enhetsprofil, patientprofil(ålder)
Tidsram: upp till 3 månader
upp till 3 månader
Procentuell (numerisk) MIC-fördelning av mikroorganismer, inklusive MIC50 och MIC90, procent (kvantitet) av känsliga och resistenta stammar, mot ceftarolin och andra antimikrobiella medel efter år från 2008 till 2012
Tidsram: upp till 3 månader
upp till 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2012

Första postat (UPPSKATTA)

4 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

27 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NIS-IRU-XXX-2012/1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bakteriella hudsjukdomar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera