Multisenterstudie av antimikrobiell motstand av grampositive og gramnegative kliniske stammer mot ceftarolin og andre antimikrobielle midler i Russland (CERBERUS)
26. juni 2013 oppdatert av: AstraZeneca
Omtrent 3000 av klinisk signifikante isolater av forskjellige arter fra respektive kilder i geografisk distinkte russiske byer vil bli samlet inn og testet på ceftarolin og andre antimikrobielle stoffer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen
- Research Site
-
Smolensk, Den russiske føderasjonen
- Research Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
klinisk materiale fra pasienter i geografisk distinkte russiske byer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Isolater avledet fra pasienters kliniske materiale vil bli inkludert i studien
- Isolater innsamlet retro- og prospektivt vil bli inkludert i studien (fra 01.01.2008 til 31.12.2012)
- Isolater, tildelt av et klinisk materiale fra voksne pasienter (> 18 år), bør utgjøre ikke mindre enn 70 % av det totale antallet inkluderte isolater)
- Alle inkluderte isolater bør være unike: bare ett isolat kan inkluderes i studien av hver biologisk type fra hver pasient
- Alle isolater bør samsvare med klinikk-laboratoriekriterier av etiologisk betydning, dvs. bør avledes fra pasienter med infeksjonssymptomer fra det tilsvarende kliniske materialet
- Saksrapportskjema (CRF) (vedlegg 1) skal fylles ut korrekt for hvert isolat
Ekskluderingskriterier:
- ESBL-produserende representanter for Enterobacteriaceae (ESBL-Extended-spectrum beta-lactamase)
- Isolater, ankommet sentrallaboratoriet forurensede eller ulevedyktige
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentvis (numerisk) MIC-fordeling av mikroorganismer for ceftarolin og andre testede antimikrobielle midler, inkludert MIC50 og MIC90, prosent(mengde) av følsomme og resistente stammer i samsvar med EUCAST eller CLSI anbefalte bruddpunkter.
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
MIC- Minimum hemmende konsentrasjon; EUCAST - European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing; CLSI- Clinical and Laboratory Standard Institute
|
opptil 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosentvis (numerisk) MIC-fordeling av mikroorganismer, inkludert MIC50 og MIC90, prosent(mengde) av følsomme og resistente stammer, for testede antibiotika avhenger av: infeksjonslokalisering, medisinsk tilstand, avdelings-/enhetsprofil, pasientprofil(alder)
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
opptil 3 måneder
|
|
Prosentvis (numerisk) MIC-fordeling av mikroorganismer, inkludert MIC50 og MIC90, prosent (mengde) av mottakelige og resistente stammer, mot ceftarolin og andre antimikrobielle stoffer etter år fra 2008 til 2012
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
opptil 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. oktober 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
4. oktober 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
27. juni 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2013
Sist bekreftet
1. juni 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIS-IRU-XXX-2012/1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .