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俄罗斯革兰氏阳性和革兰氏阴性临床菌株对 Ceftaroline 和其他抗菌药物耐药性的多中心研究 (CERBERUS)

2013年6月26日更新者：AstraZeneca

将收集大约 3,000 株不同物种的具有临床意义的分离株，这些分离株来自地理上不同的俄罗斯城市的各自来源，并用头孢洛林和其他抗微生物药物进行测试。

研究概览

地位

完全的

条件

细菌性皮肤病

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

3000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

俄罗斯联邦
- - Saint-Petersburg、俄罗斯联邦
    - Research Site
  - Smolensk、俄罗斯联邦
    - Research Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
OLDER_ADULT
孩子

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

来自地理位置不同的俄罗斯城市患者的临床材料

描述

纳入标准：

来自患者临床材料的分离物将包括在研究中
回顾性和前瞻性收集的分离株将包括在研究中（从 01.01.2008 到 31.12.2012）
从成年患者（> 18 岁）的临床材料中分离出的分离株应占所含分离株总数的不少于 70%）
所有包含的分离株应该是唯一的：每个患者的每种生物类型的研究中只能包含一个分离株
所有分离株都应符合病原学重要性的临床实验室标准，即应来自具有相应临床材料感染症状的患者
应正确填写每个分离株的病例报告表 (CRF)（附录 1）

排除标准：

产 ESBL 的肠杆菌科代表（ESBL-超广谱 β-内酰胺酶）
分离物，到达中心实验室被污染或无法存活

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
根据 EUCAST 或 CLSI 推荐的断点，ceftaroline 和其他测试的抗菌剂的微生物百分比（数值）MIC 分布，包括 MIC50 和 MIC90，敏感和耐药菌株的百分比（数量）。大体时间：长达 3 个月	MIC——最低抑菌浓度； EUCAST - 欧洲抗菌药物敏感性测试委员会； CLSI-临床和实验室标准研究所	长达 3 个月

次要结果测量

结果测量	大体时间
微生物的百分比（数值）MIC 分布，包括 MIC50 和 MIC90，敏感和耐药菌株的百分比（数量），对测试的抗生素取决于：感染定位、医疗条件、病房/单位概况、患者概况（年龄）大体时间：长达 3 个月	长达 3 个月
2008-2012年微生物对头孢洛林等抗菌药物的百分比（数值）MIC分布，包括MIC50和MIC90，敏感菌株和耐药菌株的百分比（数量）大体时间：最多3个月	最多3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AstraZeneca

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年10月1日

初级完成 (实际的)

2012年12月1日

研究完成 (实际的)

2012年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年10月3日

首先提交符合 QC 标准的

2012年10月3日

首次发布 (估计)

2012年10月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年6月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年6月26日

最后验证

2013年6月1日