러시아에서 세프타롤린 및 기타 항균제에 대한 그람양성 및 그람음성 임상 균주의 항균제 내성에 대한 다기관 연구 (CERBERUS)
2013년 6월 26일 업데이트: AstraZeneca
지리적으로 구별되는 러시아 도시에서 각각의 공급원으로부터 임상적으로 중요한 약 3,000개의 분리주가 수집되어 세프타롤린 및 기타 항균제에 대해 테스트됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saint-Petersburg, 러시아 연방
- Research Site
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Smolensk, 러시아 연방
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
지리적으로 구별되는 러시아 도시의 임상 재료 양식 환자
설명
포함 기준:
- 환자의 임상 물질에서 파생된 분리주가 연구에 포함될 것입니다.
- 소급 및 전향적으로 수집된 격리체가 연구에 포함될 것입니다(2008년 1월 1일부터 2012년 12월 31일까지).
- 성인 환자(> 18세)의 임상 물질로 할당된 분리주는 포함된 전체 분리주 수의 70% 이상이어야 함)
- 포함된 모든 분리주는 고유해야 합니다. 각 환자의 각 생물학적 유형에 대한 연구에는 단 하나의 분리주만 포함될 수 있습니다.
- 모든 분리균은 병인학적 중요성에 대한 임상-실험실 기준에 부합해야 합니다. 즉, 해당 임상 물질의 감염 증상이 있는 환자에서 유래해야 합니다.
- 증례 보고 양식(CRF)(부록 1)은 각 분리주에 대해 올바르게 작성해야 합니다.
제외 기준:
- 장내세균의 ESBL 생성 대표(ESBL-Extended-spectrum beta-lactamase)
- 오염되었거나 생존할 수 없는 상태로 중앙 실험실에 도착한 분리물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세프타롤린 및 MIC50 및 MIC90을 포함하는 다른 시험된 항균제에 대한 미생물의 퍼센트(숫자) MIC 분포, EUCAST 또는 CLSI 권장 중단점에 따른 감수성 및 저항성 균주의 퍼센트(수량).
기간: 최대 3개월
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MIC- 최소 억제 농도; EUCAST - 항균제 감수성 테스트에 관한 유럽 위원회; CLSI-임상 및 실험실 표준 연구소
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최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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테스트된 항생제에 대한 MIC50 및 MIC90을 포함한 미생물의 백분율(숫자)MIC 분포, 감수성 및 저항성 균주의 백분율(수량)은 감염 위치, 의학적 상태, 병동/병동 프로필, 환자 프로필(연령)에 따라 달라집니다.
기간: 최대 3개월
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최대 3개월
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2008년부터 2012년까지 세프타롤린 및 기타 항균제에 대한 MIC50 및 MIC90을 포함한 미생물의 백분율(숫자)MIC 분포, 감수성 및 저항성 균주의 백분율(수량)
기간: 최대 3개월
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최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 3일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIS-IRU-XXX-2012/1
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세균성 피부 질환에 대한 임상 시험
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