Monikeskustutkimus grampositiivisten ja gramnegatiivisten kliinisten kantojen mikrobilääkeresistenssistä keftaroliinille ja muille mikrobilääkkeille Venäjällä (CERBERUS)
keskiviikko 26. kesäkuuta 2013 päivittänyt: AstraZeneca
Noin 3 000 eri lajien kliinisesti merkittävää isolaattia vastaavista lähteistä maantieteellisesti erillisissä Venäjän kaupungeissa kerätään ja testataan keftaroliinilla ja muilla mikrobilääkkeillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Petersburg, Venäjän federaatio
- Research Site
-
Smolensk, Venäjän federaatio
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kliinistä materiaalia potilaista maantieteellisesti erillisissä Venäjän kaupungeissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden kliinisestä materiaalista saadut isolaatit otetaan mukaan tutkimukseen
- Retro- ja prospektiivisesti kerätyt isolaatit otetaan mukaan tutkimukseen (01.01.2008 - 31.12.2012)
- Aikuisten (> 18-vuotiaiden) potilaiden kliinisestä materiaalista jaettujen isolaattien osuuden tulee olla vähintään 70 % mukana olevien isolaattien kokonaismäärästä.
- Kaikkien mukana olevien isolaattien tulee olla ainutlaatuisia: vain yksi isolaatti voidaan sisällyttää tutkimukseen kustakin biologisesta tyypistä jokaisesta potilaasta
- Kaikkien isolaattien tulee vastata etiologisesti merkittäviä klinikka-laboratoriokriteereitä, eli niiden tulee olla peräisin potilaista, joilla on infektiooireita vastaavasta kliinisestä materiaalista
- Tapausraporttilomake (CRF) (Liite 1) on täytettävä oikein jokaisesta isolaatista
Poissulkemiskriteerit:
- ESBL:ää tuottavat Enterobacteriaceae-bakteerin edustajat (ESBL-Extended-Spectrum beetalaktamaasi)
- Isolaatit, saapuneet keskuslaboratorioon saastuneena tai elinkelvottomina
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikro-organismien prosentuaalinen (numeerinen) MIC-jakauma keftaroliinille ja muille testatuille mikrobilääkkeille, mukaan lukien MIC50 ja MIC90, herkkien ja vastustuskykyisten kantojen prosenttiosuus (määrä) EUCASTin tai CLSI:n suosittelemien raja-arvojen mukaisesti.
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
MIC- Pienin estävä pitoisuus; EUCAST - Euroopan mikrobilääkkeiden herkkyystestauskomitea; CLSI - Clinical and Laboratory Standard Institute
|
jopa 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mikro-organismien prosentuaalinen (numeerinen) MIC-jakauma, mukaan lukien MIC50 ja MIC90, herkkien ja vastustuskykyisten kantojen prosenttiosuus (määrä) testatuille antibiooteille riippuu: infektion sijainnista, lääketieteellisestä tilasta, osaston/yksikön profiilista, potilasprofiilista (iästä)
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
jopa 3 kuukautta
|
|
Mikro-organismien prosentuaalinen (numeerinen) MIC-jakauma, mukaan lukien MIC50 ja MIC90, keftaroliinille ja muille mikrobilääkkeille herkkien ja vastustuskykyisten kantojen prosenttiosuus (määrä) vuosina 2008–2012
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 4. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 27. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIS-IRU-XXX-2012/1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .