Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multicenterundersøgelse af antimikrobiel resistens af gram-positive og gramnegative kliniske stammer over for ceftarolin og andre antimikrobielle stoffer i Rusland (CERBERUS)

26. juni 2013 opdateret af: AstraZeneca
Cirka 3.000 af klinisk signifikante isolater af forskellige arter fra respektive kilder i geografisk adskilte russiske byer vil blive indsamlet og testet på ceftarolin og andre antimikrobielle stoffer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Smolensk, Den Russiske Føderation
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

klinisk materiale fra patienter i geografisk adskilte russiske byer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Isolater afledt af patienters kliniske materiale vil blive inkluderet i undersøgelsen
  • Isolater indsamlet retro- og prospektivt vil blive inkluderet i undersøgelsen (fra 01.01.2008 til 31.12.2012)
  • Isolater, tildelt af et klinisk materiale fra voksne patienter (> 18 år), bør udgøre ikke mindre end 70 % af det samlede antal inkluderede isolater)
  • Alle inkluderede isolater bør være unikke: kun ét isolat kan inkluderes i undersøgelsen af ​​hver biologisk type fra hver patient
  • Alle isolater skal svare til klinik-laboratoriekriterier af ætiologisk betydning, dvs. bør stamme fra patienter med infektionssymptomer fra det tilsvarende kliniske materiale
  • Formular til sagsrapport (CRF) (bilag 1) skal udfyldes korrekt for hvert isolat

Ekskluderingskriterier:

  • ESBL-producerende repræsentanter for Enterobacteriaceae (ESBL-Extended-spectrum beta-lactamase)
  • Isolater, ankommet til det centrale laboratorium forurenede eller ulevedygtige

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent (numerisk) MIC-fordeling af mikroorganismer for ceftarolin og andre testede antimikrobielle stoffer, inklusive MIC50 og MIC90, procent(mængde) af følsomme og resistente stammer i overensstemmelse med EUCAST eller CLSI anbefalede brudpunkter.
Tidsramme: op til 3 måneder
MIC- Minimum hæmmende koncentration; EUCAST - European Committee on Antimicrobial Suceptibility Testing; CLSI- Clinical and Laboratory Standard Institute
op til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel (numerisk) MIC-fordeling af mikroorganismer, inklusive MIC50 og MIC90, procent (mængde) af modtagelige og resistente stammer, over for testede antibiotika afhænger af: infektionslokalisering, medicinsk tilstand, afdelings-/enhedsprofil, patientprofil(alder)
Tidsramme: op til 3 måneder
op til 3 måneder
Procentvis (numerisk) MIC-fordeling af mikroorganismer, inklusive MIC50 og MIC90, procent(mængde) af modtagelige og resistente stammer over for ceftarolin og andre antimikrobielle stoffer efter år fra 2008 til 2012
Tidsramme: op til 3 måneder
op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2012

Først opslået (SKØN)

4. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

27. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIS-IRU-XXX-2012/1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bakterielle hudsygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner