Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrická studie antimikrobiální rezistence grampozitivních a gramnegativních klinických kmenů vůči ceftarolinu a dalším antimikrobiálním látkám v Rusku (CERBERUS)

26. června 2013 aktualizováno: AstraZeneca
Přibližně 3000 klinicky významných izolátů různých druhů z příslušných zdrojů v geograficky odlišných ruských městech bude shromážděno a testováno na ceftarolinu a dalších antimikrobiálních látkách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ruská Federace
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace
        • Research Site
      • Smolensk, Ruská Federace
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

klinický materiál od pacientů v geograficky odlišných ruských městech

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie budou zahrnuty izoláty získané z klinického materiálu pacientů
  • Izoláty odebrané retro- a prospektivně budou zahrnuty do studie (od 01.01.2008 do 31.12.2012)
  • Izoláty přidělené z klinického materiálu dospělých pacientů (> 18 let) by neměly tvořit méně než 70 % z celkového počtu zahrnutých izolátů)
  • Všechny zahrnuté izoláty by měly být jedinečné: do studie každého biologického typu od každého pacienta lze zařadit pouze jeden izolát
  • Všechny izoláty by měly odpovídat klinicko-laboratorním kritériím etiologického významu, tj. měly by být odvozeny od pacientů se symptomy infekce z odpovídajícího klinického materiálu
  • Formulář hlášení o případu (CRF) (příloha 1) by měl být správně vyplněn pro každý izolát

Kritéria vyloučení:

  • Zástupci Enterobacteriaceae produkující ESBL (ESBL-Extended-spectrum beta-laktamáza)
  • Izoláty dorazily do centrální laboratoře kontaminované nebo neživotaschopné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální (numerická) distribuce MIC mikroorganismů pro ceftarolin a další testovaná antimikrobiální látky, včetně MIC50 a MIC90, procento (množství) citlivých a rezistentních kmenů v souladu s hraničními hodnotami doporučenými EUCAST nebo CLSI.
Časové okno: až 3 měsíce
MIC- Minimální inhibiční koncentrace; EUCAST - Evropský výbor pro testování antimikrobiální citlivosti; CLSI – Institut klinických a laboratorních standardů
až 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procentuální (numerická) distribuce MIC mikroorganismů, včetně MIC50 a MIC90, procento (množství) citlivých a rezistentních kmenů na testovaná antibiotika závisí na: lokalizaci infekce, zdravotním stavu, profilu oddělení/jednotky, profilu pacienta (věku)
Časové okno: až 3 měsíce
až 3 měsíce
Procentuální (numerická) distribuce MIC mikroorganismů, včetně MIC50 a MIC90, procento (množství) citlivých a rezistentních kmenů na ceftarolin a další antimikrobiální látky v letech 2008 až 2012
Časové okno: až 3 měsíce
až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2012

První zveřejněno (ODHAD)

4. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

27. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIS-IRU-XXX-2012/1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bakteriální kožní onemocnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit