Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multicenter studie naar antimicrobiële resistentie van grampositieve en gramnegatieve klinische stammen tegen ceftaroline en andere antimicrobiële middelen in Rusland (CERBERUS)

26 juni 2013 bijgewerkt door: AstraZeneca
Ongeveer 3.000 klinisch significante isolaten van verschillende soorten uit respectieve respectieve bronnen in geografisch verschillende Russische steden zullen worden verzameld en getest op ceftaroline en andere antimicrobiële middelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Russische Federatie
      • Saint-Petersburg, Russische Federatie
        • Research Site
      • Smolensk, Russische Federatie
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

klinisch materiaal van patiënten in geografisch verschillende Russische steden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Isolaten afgeleid van klinisch materiaal van patiënten zullen in de studie worden opgenomen
  • Retro- en prospectief verzamelde isolaten zullen in de studie worden opgenomen (van 01.01.2008 tot 31.12.2012)
  • Isolaten, toegewezen van klinisch materiaal van volwassen patiënten (> 18 jaar), zouden niet minder dan 70% moeten uitmaken van het totale aantal opgenomen isolaten)
  • Alle geïncludeerde isolaten moeten uniek zijn: er kan slechts één isolaat worden opgenomen in de studie van elk biologisch type van elke patiënt
  • Alle isolaten moeten overeenkomen met klinische laboratoriumcriteria van etiologisch belang, d.w.z. moeten afkomstig zijn van patiënten met infectiesymptomen uit het overeenkomstige klinische materiaal
  • Case Report Form (CRF) (bijlage 1) moet voor elk isolaat correct worden ingevuld

Uitsluitingscriteria:

  • ESBL-producerende vertegenwoordigers van Enterobacteriaceae (ESBL-Extended-spectrum beta-lactamase)
  • Isolaten, besmet of niet levensvatbaar in het centrale laboratorium aangekomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage (numerieke) MIC-verdeling van micro-organismen voor ceftaroline en andere geteste antimicrobiële middelen, inclusief MIC50 en MIC90, percentage (hoeveelheid) gevoelige en resistente stammen in overeenstemming met door EUCAST of CLSI aanbevolen breekpunten.
Tijdsspanne: tot 3 maanden
MIC- Minimale remmende concentratie; EUCAST - Europees Comité voor testen op antimicrobiële gevoeligheid; CLSI - Clinical and Laboratory Standard Institute
tot 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage (numerieke) MIC-distributie van micro-organismen, inclusief MIC50 en MIC90, percentage (hoeveelheid) gevoelige en resistente stammen, voor geteste antibiotica hangt af van: infectielokalisatie, medische toestand, profiel van afdeling/eenheid, profiel van patiënt (leeftijd)
Tijdsspanne: tot 3 maanden
tot 3 maanden
Percentage (numerieke) MIC-verdeling van micro-organismen, inclusief MIC50 en MIC90, percentage (hoeveelheid) gevoelige en resistente stammen, tegen ceftaroline en andere antimicrobiële middelen in jaren van 2008 tot 2012
Tijdsspanne: tot 3 maanden
tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

27 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIS-IRU-XXX-2012/1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bacteriële huidziekten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren