Wieloośrodkowe badanie oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe szczepów klinicznych Gram-dodatnich i Gram-ujemnych na ceftarolinę i inne środki przeciwdrobnoustrojowe w Rosji (CERBERUS)
26 czerwca 2013 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Około 3000 klinicznie istotnych izolatów różnych gatunków z odpowiednich źródeł w różnych geograficznie rosyjskich miastach zostanie zebranych i przetestowanych pod kątem ceftaroliny i innych środków przeciwdrobnoustrojowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska
- Research Site
-
Smolensk, Federacja Rosyjska
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
materiał kliniczny od pacjentów w różnych geograficznie rosyjskich miastach
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania zostaną włączone izolaty pochodzące z materiału klinicznego pacjentów
- Izolaty pobrane retro- i prospektywnie zostaną włączone do badania (od 01.01.2008 do 31.12.2012)
- Izolaty, wyodrębnione z materiału klinicznego dorosłych pacjentów (> 18 lat), powinny stanowić nie mniej niż 70% ogólnej liczby włączonych izolatów)
- Wszystkie uwzględnione izolaty powinny być unikalne: tylko jeden izolat może być włączony do badania każdego typu biologicznego od każdego pacjenta
- Wszystkie izolaty powinny odpowiadać kryteriom kliniczno-laboratoryjnym o znaczeniu etiologicznym, tj. powinny pochodzić od pacjentów z objawami infekcji z odpowiedniego materiału klinicznego
- Dla każdego izolatu należy poprawnie wypełnić formularz opisu przypadku (CRF) (Załącznik 1).
Kryteria wyłączenia:
- Przedstawiciele Enterobacteriaceae wytwarzający ESBL (beta-laktamaza o rozszerzonym spektrum ESBL)
- Izolaty dotarły do laboratorium centralnego zanieczyszczone lub niezdolne do życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procentowy (liczbowy) rozkład MIC mikroorganizmów dla ceftaroliny i innych badanych środków przeciwdrobnoustrojowych, w tym MIC50 i MIC90, procent (ilość) szczepów wrażliwych i opornych zgodnie z zalecanymi wartościami granicznymi EUCAST lub CLSI.
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
MIC — minimalne stężenie hamujące; EUCAST - Europejski Komitet ds. Badania Wrażliwości Drobnoustrojów; CLSI — Instytut Standardów Klinicznych i Laboratoryjnych
|
do 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Procentowy (liczbowy) rozkład MIC drobnoustrojów, w tym MIC50 i MIC90, procentowy (ilościowy) szczepów wrażliwych i opornych na badane antybiotyki zależy od: lokalizacji zakażenia, stanu zdrowia, profilu oddziału/oddziału, profilu pacjenta (wiek)
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
do 3 miesięcy
|
|
Procentowy (liczbowy) rozkład MIC drobnoustrojów, w tym MIC50 i MIC90, procentowy (ilościowy) szczepów wrażliwych i opornych na ceftarolinę i inne środki przeciwdrobnoustrojowe w latach od 2008 do 2012
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 października 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
4 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
27 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIS-IRU-XXX-2012/1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby bakteryjne skóry
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone