Многоцентровое исследование антимикробной резистентности грамположительных и грамотрицательных клинических штаммов к цефтаролину и другим антимикробным препаратам в России (CERBERUS)
26 июня 2013 г. обновлено: AstraZeneca
Приблизительно 3000 клинически значимых изолятов различных видов из соответствующих источников в географически разных городах России будут собраны и протестированы на цефтаролин и другие противомикробные препараты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Saint-Petersburg, Российская Федерация
- Research Site
-
Smolensk, Российская Федерация
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
клинический материал от пациентов в географически разных городах России
Описание
Критерии включения:
- В исследование будут включены изоляты, полученные из клинического материала пациентов.
- Изоляты, собранные ретро- и проспективно, будут включены в исследование (с 01.01.2008 г. по 31.12.2012 г.)
- Изоляты, выделенные из клинического материала взрослых пациентов (> 18 лет), должны составлять не менее 70 % от общего числа включенных изолятов)
- Все включенные изоляты должны быть уникальными: в исследование каждого биологического типа от каждого пациента может быть включен только один изолят.
- Все изоляты должны соответствовать клинико-лабораторным критериям этиологической значимости, т.е. должны быть выделены от больных с симптомами инфекции из соответствующего клинического материала.
- Форма истории болезни (CRF) (Приложение 1) должна быть правильно заполнена для каждого изолята.
Критерий исключения:
- БЛРС-продуцирующие представители Enterobacteriaceae (БЛРС-бета-лактамазы расширенного спектра)
- Изоляты, поступившие в центральную лабораторию зараженными или нежизнеспособными
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процентное (числовое) распределение МИК микроорганизмов для цефтаролина и других испытанных противомикробных препаратов, включая МИК50 и МИК90, процент (количество) чувствительных и резистентных штаммов в соответствии с рекомендованными пограничными значениями EUCAST или CLSI.
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
МИК- минимальная ингибирующая концентрация; EUCAST – Европейский комитет по тестированию чувствительности к противомикробным препаратам; CLSI- Институт клинических и лабораторных стандартов
|
до 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процентное (числовое) распределение МИК микроорганизмов, включая МИК50 и МИК90, процент (количество) чувствительных и резистентных штаммов к тестируемым антибиотикам зависит от: локализации инфекции, состояния здоровья, профиля отделения, профиля пациента (возраста)
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
до 3 месяцев
|
|
Процентное (численное) распределение МИК микроорганизмов, включая МИК50 и МИК90, процент (количество) чувствительных и устойчивых штаммов к цефтаролину и другим противомикробным препаратам по годам с 2008 по 2012 гг.
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 октября 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
4 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
27 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIS-IRU-XXX-2012/1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .