アルツハイマー病患者および健康なボランティアにおける RO4602522 の研究

包含基準:

全般的：

• 50 歳から 80 歳までの成人。 女性は出産の可能性がないか、出産の可能性がある場合は、許容される避妊法を使用する必要があります
• 体格指数 (BMI) 18.0-32.0 kg/m2 を含む

健康なボランティア:

• 健康、スクリーニング時および-1日目の身体検査で臨床的に関連する所見なし
• -研究者が判断した神経心理学的バッテリーからの認知障害/早期認知症の疑いなし
• -参加でき、インフォームドコンセントを喜んで提供し、研究の制限を順守します。

アルツハイマー病 (AD) 患者:

• アルツハイマー病の可能性、国立神経通信研究所に基づく
• 障害と脳卒中 (NINCDS/ADRDA) および DSM-IV 基準
• -スクリーニングでMMSEスコアが17から26の間である
• 変更されたハチンスキー虚血スケール スコア </=4
• アルツハイマー病の診断をサポートする MRI による脳の神経画像評価で、認知症または MRI 除外基準を説明する局所疾患の証拠がない
• AD の対症療法のために服用する薬は、1 日目の少なくとも 1 か月前から安定した投薬計画を維持する必要があります。
• 予定されているすべての評価に参加できる
• -患者には、治験責任医師の判断により、センターへのすべての訪問で被験者に同行できる適切な介護者または介護者がいる地域の住居があります。
• 研究者の意見では、患者と介護者は従順であり、研究を完了する可能性が高い。
• インフォームド コンセントを与えることができない患者に対して国内法で義務付けられているように、患者の最も近い親族および法的に権限を与えられた代理人によって共同署名された、患者から得られた署名と日付が記入された書面によるインフォームド コンセント。

除外基準:

全般的：

• -薬物の吸収の変化、過剰な蓄積、または代謝障害または排泄の障害を引き起こす可能性のある胃腸（GI）系、肝臓、または腎臓の活動性疾患。これには、主要な上部または中部消化管手術または現在の重大な慢性疾患の病歴が含まれます消化管
• -臨床的に関連する異常な病歴、身体所見、ECG、またはスクリーニング評価時の検査値
• -過去5年間のがんの病歴、完全に治療された局所基底がん、または完全に治療された子宮頸部の上皮内がんを除く
• スクリーニング検査の前1ヶ月以内に発生した主要な病気または初回投与前5日以内の熱性疾患
• 向精神薬乱用の歴史
• -調査官の意見で自殺の危険があるか、C-SSRSの自殺念慮セクションの質問番号4または5に「はい」を持っている
• -研究、診断テスト、または治療のための電離放射線または放射性同位体の投与 本研究の前の12か月以内で、研究への参加のための局所的な年間放射線量被ばくを超える場合（歯科用X線、胸部などの最小限の単純なフィルムを除く）足首の X 線) または定期的に電離放射線または放射性物質を扱う被験者。
• -スクリーニング前3か月以内の治験薬の臨床研究への参加
• -スクリーニング時のB型肝炎、C型肝炎、またはHIVの陽性検査
• -スクリーニング前の4か月間に450 mLを超える血液の損失または寄付、またはスクリーニングから14日以内の血漿の寄付。
• スクリーニング時に実施される尿検査における薬物乱用歴または薬物乱用の証拠
• 現在のアルコール乱用、または毎日 2 単位以上のアルコールの定期的な摂取
• コーヒー (または紅茶) の消費量 > 1 日 5 杯またはキサンチン含有飲料 >/1.5 リットル/日

健康なボランティア:

• 75歳未満の第1度および第2度近親者におけるアルツハイマー病の家族歴。
• -臨床的に重要な神経障害または精神障害の証拠または病歴。

AD患者:

• -例外で指定されていない神経学的または精神医学的状態
• ADに対する以前の免疫療法