膝手術のための麻酔薬（フェンタニル）と組み合わせた局所脊髄麻酔薬（メピバカイン）の最適用量を見つけるための研究
2016年3月9日 更新者：Hospital for Special Surgery, New York
膝関節鏡検査のためのフェンタニルと組み合わせた脊髄メピバカインの最適用量
運動ブロックの長期化と歩行能力の遅延は、外来 (同日) 手術における脊椎麻酔の限界です。
これは、脊椎に使用する局所麻酔薬（神経の周囲に注射すると神経伝導を遮断し、しびれや脱力感をもたらす薬）の投与量を減らすことで改善できますが、投与量が少なすぎると不完全な遮断（不十分な麻酔）が生じる可能性があります。 ) 一部の患者では。
低用量の麻薬であるフェンタニルをメピバカインに追加すると、麻酔効果が高まるという証拠があります。
この研究の目的は、フェンタニルと組み合わせた場合の局所麻酔薬であるメピバカインの最低用量を決定することであり、脊椎麻酔は外来膝関節鏡検査に適しています。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10021
- Hospital for Special Surgery
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～60歳の被験者
- 半月板切除術、デブリドマン、およびプリカを含む「単純な」膝関節鏡検査が予定されている患者。
除外基準:
- 18歳未満または60歳以上の被験者
- 身長190cm以上の方
- -靭帯再建または骨を含む手術が予定されている患者
- -術前1週間以上の麻薬の毎日の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：メピバカイン 37.5mg
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メピバカイン 37.5mg
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アクティブコンパレータ：メピバカイン 30 mg とフェンタニル 10 µg
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メピバカイン (30 mg) およびフェンタニル (10 µg)
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アクティブコンパレータ：メピバカイン 27 mg とフェンタニル 10 µg
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メピバカイン (27 mg) およびフェンタニル (10 µg)
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アクティブコンパレータ：メピバカイン 24 mg とフェンタニル 10 µg
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メピバカイン (24 mg) およびフェンタニル (10 µg)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脊髄投与から麻酔後治療室 (PACU) における S1 皮膚分節への回帰をブロックするまでの時間
時間枠：参加者は、麻酔後ケアユニット（PACU）での手術後の回復期間中、平均で2〜4時間追跡されます。
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各患者の研究の時間枠は、手術時と手術日と同じ日の退院時の間の期間のみを対象としています
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参加者は、麻酔後ケアユニット（PACU）での手術後の回復期間中、平均で2〜4時間追跡されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年12月1日
一次修了 (実際)
2012年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月3日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月9日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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