무릎 수술 시 마취제(Fentanyl)와 병용한 국소 척추마취제(Mepivacaine)의 최적 용량을 찾기 위한 연구
2016년 3월 9일 업데이트: Hospital for Special Surgery, New York
무릎 관절경을 위한 펜타닐과 병용 척추 메피바카인의 최적 용량
장기간의 운동 차단 및 지연된 보행 능력은 보행(당일) 수술에서 척추 마취의 한계입니다.
이는 척추에 사용되는 국소마취제(신경 주위에 주사하면 신경전도를 차단하여 저림과 쇠약을 유발하는 약물)의 용량을 낮추어 개선할 수 있으나, 너무 낮은 용량은 불완전한 차단(부적절한 마취)을 초래할 수 있습니다. ) 일부 환자에서.
mepivacaine에 저용량의 마약인 펜타닐을 추가하면 마취 효과가 향상된다는 증거가 있습니다.
본 연구의 목적은 국소마취제인 메피바카인(mepivacaine)과 펜타닐(fentanyl) 병용시 척추마취가 보행성 슬관절 관절경술에 적합한 최소 용량을 결정하는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-60세 피험자
- 반월판 절제술, 괴사 조직 절제술 및 plica를 포함하는 "간단한" 무릎 관절경 검사가 예정된 환자.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 60세 초과 피험자
- 키가 190cm 이상인 피험자
- 인대 재건술 또는 뼈 관련 수술이 예정된 환자
- 수술 전 1주일 이상 매일 마약 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 메피바카인 37.5mg
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메피바카인 37.5mg
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활성 비교기: 메피바카인 30mg + 펜타닐 10µg
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메피바카인(30mg) 및 펜타닐(10µg)
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활성 비교기: 메피바카인 27 mg + 펜타닐 10 µg
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메피바카인(27mg) 및 펜타닐(10µg)
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활성 비교기: 메피바카인 24mg + 펜타닐 10µg
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메피바카인(24mg) 및 펜타닐(10µg)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마취 후 치료실(PACU)에서 척추 투여에서 S1 피부 분절로의 차단 퇴행까지의 시간
기간: 참가자는 마취 후 치료실(PACU)에서 수술 후 회복 기간 동안 예상되는 평균 2-4시간 동안 추적됩니다.
|
각 환자에 대한 연구 기간은 수술 시간과 병원 퇴원 시간(수술 당일과 같은 날) 사이의 기간만 포함합니다.
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참가자는 마취 후 치료실(PACU)에서 수술 후 회복 기간 동안 예상되는 평균 2-4시간 동안 추적됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 3일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11140
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