Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for å finne optimal dose av lokal ryggmargsbedøvelse (mepivakain) kombinert med narkotikum (fentanyl) for knekirurgi

9. mars 2016 oppdatert av: Hospital for Special Surgery, New York

Optimal dose av spinal mepivakain kombinert med fentanyl for kneartroskopi

Forlenget motorisk blokkering og forsinket evne til å gå er begrensninger ved spinalbedøvelse ved ambulerende (samme dag) kirurgi. Dette kan forbedres ved å redusere dosen av lokalbedøvelse (et medikament som, når det injiseres rundt nerver, blokkerer nerveledning, noe som resulterer i nummenhet og svakhet) brukt i ryggraden, men for lav dose kan resultere i en ufullstendig blokkering (utilstrekkelig anestesi). ) hos noen pasienter. Det er bevis for at tilsetning av en lav dose fentanyl, et narkotikum, til mepivakain forsterker bedøvelseseffekten. Hensikten med denne studien er å bestemme den laveste dosen av mepivakain, et lokalbedøvelsesmiddel, når det kombineres med fentanyl, for hvilket spinalbedøvelse er tilstrekkelig for ambulerende kneartroskopi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emner i alderen 18-60 år
  • Pasienter planlagt for "enkle" kneartroskopier, inkludert meniskektomi, debridement og plica.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersoner i alderen <18 eller >60
  • Motiver over 190 cm høye
  • Pasienter som er planlagt for ligamentrekonstruksjon eller kirurgi som involverer bein
  • Daglig bruk av narkotika i mer enn én uke før operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Mepivakain 37,5 mg
Fremgangsmåte: Mepivakain
Mepivakain 37,5 mg
Aktiv komparator: Mepivakain 30 mg pluss fentanyl 10 µg
Fremgangsmåte: Mepivakain (30 mg) pluss fentanyl
Mepivakain (30 mg) og fentanyl (10 µg)
Aktiv komparator: Mepivakain 27 mg pluss fentanyl 10 µg
Fremgangsmåte: Mepivakain (27 mg) pluss fentanyl
Mepivakain (27 mg) og fentanyl (10 µg)
Aktiv komparator: Mepivakain 24 mg pluss fentanyl 10 µg
Fremgangsmåte: Mepivakain (24 mg) pluss fentanyl
Mepivakain (24 mg) og fentanyl (10 µg)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid fra spinaladministrasjon til blokkering av regresjon til S1-dermatomet i postanestesiavdelingen (PACU)
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under restitusjonen etter operasjonen i post-anestesiavdelingen (PACU), et forventet gjennomsnitt på 2-4 timer.
Tidsrammen for studien for hver pasient dekker kun perioden mellom operasjonstidspunkt og utskrivningstidspunkt fra sykehuset, som er samme dag som operasjonsdagen.
Deltakerne vil bli fulgt under restitusjonen etter operasjonen i post-anestesiavdelingen (PACU), et forventet gjennomsnitt på 2-4 timer.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

4. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11140

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artroskopisk knekirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere