寻找局部脊髓麻醉剂（甲哌卡因）联合麻醉剂（芬太尼）用于膝关节手术的最佳剂量的研究
2016年3月9日 更新者：Hospital for Special Surgery, New York
脊髓甲哌卡因联合芬太尼用于膝关节镜检查的最佳剂量
长时间的运动阻滞和延迟的行走能力是门诊（当天）手术中脊髓麻醉的局限性。
这可以通过降低用于脊柱的局部麻醉剂（一种药物，当注射到神经周围时，会阻断神经传导，导致麻木和虚弱）的剂量来改善，但剂量太低会导致阻滞不完全（麻醉不充分） ) 在某些患者中。
有证据表明，在甲哌卡因中加入低剂量的芬太尼（一种麻醉剂）可增强麻醉效果。
本研究的目的是确定甲哌卡因（一种局部麻醉剂）与芬太尼联合使用时的最低剂量，脊髓麻醉足以进行日间膝关节镜检查。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10021
- Hospital for Special Surgery
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-60岁的受试者
- 计划进行“简单”膝关节镜检查的患者，包括半月板切除术、清创术和皱襞手术。
排除标准：
- 年龄小于 18 岁或大于 60 岁的受试者
- 身高超过 190 厘米的受试者
- 计划进行韧带重建或涉及骨骼的手术的患者
- 术前每天使用麻醉剂超过一周
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：甲哌卡因 37.5 毫克
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甲哌卡因 37.5 毫克
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有源比较器：甲哌卡因 30 毫克加芬太尼 10 微克
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甲哌卡因 (30 mg) 和芬太尼 (10 µg)
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有源比较器：甲哌卡因 27 毫克加芬太尼 10 微克
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甲哌卡因 (27 mg) 和芬太尼 (10 µg)
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有源比较器：甲哌卡因 24 毫克加芬太尼 10 微克
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甲哌卡因 (24 mg) 和芬太尼 (10 µg)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从脊柱给药到阻断麻醉后恢复室 (PACU) 中 S1 皮节的时间
大体时间：参与者将在麻醉后监护病房 (PACU) 手术后的恢复期间接受随访，预计平均为 2-4 小时。
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每个患者的研究时间范围仅涵盖手术时间和出院时间之间的时间段，即手术当天
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参与者将在麻醉后监护病房 (PACU) 手术后的恢复期间接受随访，预计平均为 2-4 小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年12月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月3日
首次发布 (估计)
2012年10月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月9日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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