Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu znalezienie optymalnej dawki miejscowego środka znieczulającego do rdzenia kręgowego (mepiwakainy) w połączeniu z narkotykiem (fentanyl) do operacji kolana

9 marca 2016 zaktualizowane przez: Hospital for Special Surgery, New York

Optymalna dawka rdzeniowej mepiwakainy w połączeniu z fentanylem do artroskopii kolana

Przedłużająca się blokada motoryczna i opóźniona zdolność chodzenia są ograniczeniami znieczulenia podpajęczynówkowego w chirurgii ambulatoryjnej (tego samego dnia). Można to poprawić, zmniejszając dawkę środka znieczulającego miejscowo (lek, który po wstrzyknięciu wokół nerwów blokuje przewodnictwo nerwowe, powodując drętwienie i osłabienie) stosowanego w kręgosłupie, ale zbyt mała dawka może spowodować niecałkowitą blokadę (nieodpowiednie znieczulenie ) u niektórych pacjentów. Istnieją dowody na to, że dodanie małej dawki fentanylu, środka odurzającego, do mepiwakainy nasila działanie znieczulające. Celem pracy jest określenie najmniejszej dawki mepiwakainy, środka miejscowo znieczulającego, w skojarzeniu z fentanylem, przy której znieczulenie podpajęczynówkowe jest odpowiednie do ambulatoryjnej artroskopii stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 18-60 lat
  • Pacjenci zakwalifikowani do „prostej” artroskopii stawu kolanowego, w tym wycięcia łąkotki, oczyszczenia rany i zszycia.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby w wieku <18 lub >60 lat
  • Osoby o wzroście powyżej 190 cm
  • Pacjenci zakwalifikowani do rekonstrukcji więzadła lub operacji obejmującej kość
  • Codzienne zażywanie narkotyków przez ponad tydzień przed operacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Mepiwakaina 37,5 mg
Procedura: Mepiwakaina
Mepiwakaina 37,5 mg
Aktywny komparator: Mepiwakaina 30 mg plus fentanyl 10 µg
Procedura: Mepiwakaina (30 mg) plus fentanyl
Mepiwakaina (30 mg) i fentanyl (10 µg)
Aktywny komparator: Mepiwakaina 27 mg plus fentanyl 10 µg
Procedura: Mepiwakaina (27 mg) plus fentanyl
Mepiwakaina (27 mg) i fentanyl (10 µg)
Aktywny komparator: Mepiwakaina 24 mg plus fentanyl 10 µg
Procedura: Mepiwakaina (24 mg) plus fentanyl
Mepiwakaina (24 mg) i fentanyl (10 µg)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas od podania rdzenia kręgowego do regresji blokady do dermatomu S1 na oddziale opieki po znieczuleniu (PACU)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały okres rekonwalescencji po operacji na oddziale opieki po znieczuleniu (PACU), średnio przez 2-4 godziny.
Ramy czasowe badania dla każdego pacjenta obejmują tylko okres między operacją a wypisem ze szpitala, czyli w tym samym dniu, co w dniu operacji
Uczestnicy będą obserwowani przez cały okres rekonwalescencji po operacji na oddziale opieki po znieczuleniu (PACU), średnio przez 2-4 godziny.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11140

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Artroskopowa operacja kolana

Badania kliniczne na Mepiwakaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj