Estudo para encontrar a dose ideal de anestésico espinhal local (mepivacaína) combinado com narcótico (fentanil) para cirurgia de joelho
9 de março de 2016 atualizado por: Hospital for Special Surgery, New York
Dose ideal de mepivacaína espinhal combinada com fentanil para artroscopia de joelho
Bloqueio motor prolongado e atraso na capacidade de andar são limitações da raquianestesia em cirurgia ambulatorial (no mesmo dia).
Isso pode ser melhorado diminuindo a dose de anestésico local (um medicamento que, quando injetado ao redor dos nervos, bloqueia a condução nervosa, resultando em dormência e fraqueza) usado na coluna, mas uma dose muito baixa pode resultar em um bloqueio incompleto (anestesia inadequada ) em alguns pacientes.
Há evidências de que a adição de uma dose baixa de fentanil, um narcótico, à mepivacaína aumenta o efeito anestésico.
O objetivo deste estudo é determinar a menor dose de mepivacaína, um anestésico local, quando combinado com fentanil, para o qual a raquianestesia é adequada para artroscopia ambulatorial do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Hospital for Special Surgery
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos de 18 a 60 anos
- Pacientes agendados para artroscopias "simples" do joelho, incluindo meniscectomia, desbridamento e plica.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com idade <18 ou >60
- Indivíduos com mais de 190 cm de altura
- Pacientes agendados para reconstrução ligamentar ou cirurgia envolvendo osso
- Uso diário de narcóticos por mais de uma semana antes da cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Mepivacaína 37,5 mg
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Mepivacaína 37,5 mg
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Comparador Ativo: Mepivacaína 30 mg mais fentanil 10 µg
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Mepivacaína (30 mg) e fentanil (10 µg)
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Comparador Ativo: Mepivacaína 27 mg mais fentanil 10 µg
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Mepivacaína (27 mg) e fentanil (10 µg)
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Comparador Ativo: Mepivacaína 24 mg mais fentanil 10 µg
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Mepivacaína (24 mg) e fentanil (10 µg)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo da administração espinhal para bloquear a regressão ao dermátomo S1 na unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA)
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a recuperação após a cirurgia na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA), uma média esperada de 2 a 4 horas.
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O intervalo de tempo do estudo para cada paciente cobre apenas o período entre a hora da cirurgia e a hora da alta do hospital, que é no mesmo dia da cirurgia
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Os participantes serão acompanhados durante a recuperação após a cirurgia na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA), uma média esperada de 2 a 4 horas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
4 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Adjuvantes, Anestesia
- Anestésicos Locais
- Fentanil
- Mepivacaína
Outros números de identificação do estudo
- 11140
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