Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus optimaalisen annoksen löytämiseksi paikallispuudutetta (mepivakaiinia) yhdistettynä huumeeseen (fentanyyli) polvileikkaukseen

keskiviikko 9. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Hospital for Special Surgery, New York

Optimaalinen annos selkärangan mepivakaiinia yhdistettynä fentanyyliin polven artroskopiaan

Pitkittynyt motorinen blokkaus ja viivästynyt kävelykyky ovat rajoituksia spinaalipuudutukseen ambulatorisessa (samapäiväisessä) leikkauksessa. Tätä voidaan parantaa alentamalla selkärangassa käytettävän paikallispuudutuksen annosta (lääke, joka injektoituna hermojen ympärille estää hermojen johtumisen, mikä johtaa tunnottomuuteen ja heikkouteen), mutta liian pieni annos voi johtaa epätäydelliseen tukkoon (riittämätön anestesia). ) joillakin potilailla. On näyttöä siitä, että pienen fentanyyliannoksen, huumausaineen, lisääminen mepivakaiiniin vahvistaa nukutusvaikutusta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää mepivakaiinin, paikallispuudutuksen, pienin annos fentanyyliin yhdistettynä, jolle spinaalipuudutus riittää ambulatoriseen polven artroskopiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-60-vuotiaat aiheet
  • Potilaat, joille on määrä tehdä "yksinkertaisia" polven artroskopioita, mukaan lukien meniskektomia, debridement ja plica.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18- tai yli 60-vuotiaat koehenkilöt
  • Kohteet, joiden pituus on yli 190 cm
  • Potilaat, joille on määrä tehdä nivelsiteiden rekonstruktio tai leikkaus, johon liittyy luuta
  • Huumausaineiden päivittäinen käyttö yli viikon ajan ennen leikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Mepivakaiini 37,5 mg
Menettely: Mepivakaiini
Mepivakaiini 37,5 mg
Active Comparator: Mepivakaiini 30 mg plus fentanyyli 10 µg
Menettely: Mepivakaiini (30 mg) plus fentanyyli
Mepivakaiini (30 mg) ja fentanyyli (10 µg)
Active Comparator: Mepivakaiini 27 mg plus fentanyyli 10 µg
Menettely: Mepivakaiini (27 mg) plus fentanyyli
Mepivakaiini (27 mg) ja fentanyyli (10 µg)
Active Comparator: Mepivakaiini 24 mg plus fentanyyli 10 µg
Menettely: Mepivakaiini (24 mg) plus fentanyyli
Mepivakaiini (24 mg) ja fentanyyli (10 µg)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika selkärangan antamisesta regression estämiseen S1-dermatomiin postinestesian hoitoyksikössä (PACU)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan leikkauksen jälkeisen toipumisen ajan post-anestesian hoitoyksikössä (PACU), keskimäärin 2-4 tuntia.
Tutkimuksen aikakehys kullekin potilaalle kattaa vain leikkausajan ja sairaalasta kotiutumisen välisen ajanjakson, joka on samana päivänä kuin leikkauspäivä
Osallistujia seurataan leikkauksen jälkeisen toipumisen ajan post-anestesian hoitoyksikössä (PACU), keskimäärin 2-4 tuntia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital for Special Surgery, New York

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 5. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11140

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Artroskooppinen polvileikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa