パーキンソン病患者の歩行と生活の質に対する運動トレーニングの効果
2012年10月3日 更新者：Laval University
初期パーキンソン病患者の歩行と生活の質に対する運動トレーニングの効果
このプロジェクトは、パーキンソン病 (PD) 患者の機能的可動性、歩行、および生活の質に対する強化コンポーネントの有無にかかわらず、24 週間のトレッドミル トレーニング (TT) の効果を評価することを目的としています。
このタイプの研究の理論的根拠は、トレッドミル トレーニングが外部の「ペースメーカー」として機能し、歩行のいくつかの特性を強化する可能性があるという仮説に由来しています。
トレッドミル トレーニングの効果を、同様の量の注意を受ける対照群と比較する、より大規模な無作為対照試験が必要です。
今日まで、TTと筋力強化を組み合わせた研究はなく、おそらく最適な治療法です.
キネシオロジストがトレーニングを監督し、週に 3 回、合計 72 回の 1 時間のエクササイズ セッションを行います。
6 か月の終わりには、トレッドミル トレーニングによって歩行パラメータと PD 患者の健康状態が大幅に改善されると仮定されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec、カナダ、G1V 0A6
- Laval University
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Quebec、カナダ、G1S 2M5
- Quebec Memory and Motor Skills Disorders Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 特発性パーキンソン病の診断
- Hoehn and YahrスケールでステージII以下
除外基準:
- 運動プログラムへの参加を制限する可能性のある筋骨格障害または関節に過度の痛みがある
- 認知症 (MMSE<24)
- バランスに問題がある
- ラヴァル大学から 45 分以上のライブ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スピードTT
段階的に速度を上げながらトレッドミルを歩く
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週 3 セッション、24 週間。
心拍数が参加者の最大心拍数 (220 歳) の 75% を超えず、血圧が 250/115 mmHg を超えない。
最初の 1 週間は、TT 速度を参加者の優先歩行速度の 80% に調整しました。
翌週、参加者は 3 週目に 90% と 100% に到達するよう奨励されました。
4 週目から、スピード TT の被験者は、各参加者の運動耐性に応じて速度が向上しました。
参加者が基準に達したとき、TT 速度は 0.2 km/h 増加しました。
週 3 セッション、24 週間。
心拍数が参加者の最大心拍数 (220 歳) の 75% を超えず、血圧が 250/115 mmHg を超えない。
最初の 1 週間は、TT 速度を参加者の優先歩行速度の 80% に調整しました。
翌週、参加者は 3 週目に 90% と 100% に到達するよう奨励されました。
第 4 週から、進行基準が満たされた場合、TT 速度を 0.2 km/h ずつ増加させるか、TT の歩行面の傾斜を 1% ずつ増加させました。
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実験的：混合TT
速度と傾斜を徐々に上げながらトレッドミルを歩く
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週 3 セッション、24 週間。
心拍数が参加者の最大心拍数 (220 歳) の 75% を超えず、血圧が 250/115 mmHg を超えない。
最初の 1 週間は、TT 速度を参加者の優先歩行速度の 80% に調整しました。
翌週、参加者は 3 週目に 90% と 100% に到達するよう奨励されました。
4 週目から、スピード TT の被験者は、各参加者の運動耐性に応じて速度が向上しました。
参加者が基準に達したとき、TT 速度は 0.2 km/h 増加しました。
週 3 セッション、24 週間。
心拍数が参加者の最大心拍数 (220 歳) の 75% を超えず、血圧が 250/115 mmHg を超えない。
最初の 1 週間は、TT 速度を参加者の優先歩行速度の 80% に調整しました。
翌週、参加者は 3 週目に 90% と 100% に到達するよう奨励されました。
第 4 週から、進行基準が満たされた場合、TT 速度を 0.2 km/h ずつ増加させるか、TT の歩行面の傾斜を 1% ずつ増加させました。
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アクティブコンパレータ：コントロール
軽い運動グループ、仕事の柔軟性と調整
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対照群のトレーニングは、光強度のエクササイズによって特徴付けられました。
最初の 3 か月間、参加者は、柔軟性を高めるために全可動域を含む定期的な運動を行いました。
トレーニング プログラムの最後の 3 か月間、参加者は太極拳の要素とラテン ダンスのリズミカルな動きを学びました。
参加者は、週に 2 回の 1 時間の監視付きセッションに参加し、対照群の参加者に提供された文書の指示に基づいて、毎週 3 回目のセッションを自宅で行うよう求められました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行速度の変化
時間枠：ベースライン、3 か月および 6 か月
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この測定値は GAITrite システムを使用して記録されました
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ベースライン、3 か月および 6 か月
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持久力歩行の変化
時間枠：ベースライン、3 か月および 6 か月
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この測定値は、6 分間の歩行テストを使用して記録されました
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ベースライン、3 か月および 6 か月
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生活の質の変化
時間枠：ベースライン、3 か月および 6 か月
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この測定値は PDQ-39 を使用して記録されました
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ベースライン、3 か月および 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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姿勢バランスの変化
時間枠：ベースライン、3 か月および 6 か月
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この測定値は、力のプラットフォーム PRO Balance Master® を使用して記録されました
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ベースライン、3 か月および 6 か月
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歩行の時空間パラメータの変化
時間枠：ベースライン、3 か月および 6 か月
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この測定値は GAITrite システムを使用して記録されました
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ベースライン、3 か月および 6 か月
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認知障害の変化
時間枠：ベースライン、3 か月および 6 か月
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この測定値は、Mini-Mental State Examination を使用して記録されました
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ベースライン、3 か月および 6 か月
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転ぶ恐怖の変化
時間枠：ベースライン、3 か月および 6 か月
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この測定値は、ABC スケールを使用して記録されました
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ベースライン、3 か月および 6 か月
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うつ病と不安レベルの変化
時間枠：ベースライン、3 か月および 6 か月
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この測定値は BDI-II を使用して記録されました
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ベースライン、3 か月および 6 か月
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症状と運動障害の影響の変化
時間枠：ベースライン、3 か月および 6 か月
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この測定値は、UPDRS を使用して記録されました
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ベースライン、3 か月および 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Philippe Corbeil、Laval University
- スタディディレクター：Alexandra Nadeau、Laval University
- 主任研究者：Emmanuelle Pourcher、Quebec Memory and Motor Skills Disorders Research Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月3日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月3日
最終確認日
2012年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。