- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01701128
Wpływ treningu fizycznego na chód i jakość życia w chorobie Parkinsona
3 października 2012 zaktualizowane przez: Laval University
Wpływ treningu fizycznego na chód i jakość życia pacjentów z wczesną chorobą Parkinsona
Celem projektu jest ocena wpływu 24-tygodniowego treningu na bieżni ruchomej (TT) z elementem wzmacniającym i bez niego na mobilność funkcjonalną, chód i jakość życia pacjentów z chorobą Parkinsona (PD).
Uzasadnieniem dla tego typu badań jest hipoteza, że trening na bieżni ruchomej może pełnić rolę zewnętrznego „rozrusznika” i poprawiać niektóre właściwości chodu.
Istnieje potrzeba przeprowadzenia badań z randomizacją i grupą kontrolną na większą skalę, porównujących efekty treningu na bieżni z grupami kontrolnymi, którym poświęcono podobną uwagę.
Do tej pory żadne badanie nie łączyło TT i wzmacniania mięśni, prawdopodobnie optymalnej formy terapii.
Nad treningiem 3 razy w tygodniu czuwa kinezjolog, czyli łącznie 72 jednogodzinne sesje ćwiczeń.
Przypuszcza się, że po 6 miesiącach trening na bieżni ruchomej znacznie poprawi parametry chodu i samopoczucie osób z ChP.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Laval University
-
Quebec, Kanada, G1S 2M5
- Quebec Memory and Motor Skills Disorders Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka idiopatycznej choroby Parkinsona
- Stopień II lub niższy w skali Hoehna i Yahra
Kryteria wyłączenia:
- Osłabienie układu mięśniowo-szkieletowego lub nadmierny ból w jakimkolwiek stawie, który może ograniczać udział w programie ćwiczeń
- Demencja (MMSE<24)
- Problemy z równowagą
- Mieszkaj dłużej niż 45 minut od Uniwersytetu Laval
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szybkość TT
Chodź na bieżni ze stopniowym zwiększaniem prędkości
|
3 sesje/tydzień, 24 tygodnie.
Tętno nie przekracza 75% tętna maksymalnego (wiek 220) uczestnika, a ciśnienie krwi nie przekracza 250/115 mmHg.
W pierwszym tygodniu prędkość TT dostosowano do 80% preferowanej prędkości chodu uczestnika.
W następnym tygodniu zachęcano uczestnika do osiągnięcia 90% i 100% w trzecim tygodniu.
Od czwartego tygodnia osoby biorące udział w Speed TT miały wzrost prędkości, w zależności od tolerancji wysiłku każdego uczestnika.
Prędkość TT zwiększono o 0,2 km/h, gdy uczestnik osiągnął kryteria.
3 sesje/tydzień, 24 tygodnie.
Tętno nie przekracza 75% tętna maksymalnego (wiek 220) uczestnika, a ciśnienie krwi nie przekracza 250/115 mmHg.
W pierwszym tygodniu prędkość TT dostosowano do 80% preferowanej prędkości chodu uczestnika.
W następnym tygodniu zachęcano uczestnika do osiągnięcia 90% i 100% w trzecim tygodniu.
Od czwartego tygodnia prędkość TT zwiększano o 0,2 km/h lub nachylenie powierzchni chodu TT zwiększano naprzemiennie o 1%, gdy spełnione były kryteria progresji.
|
|
Eksperymentalny: Mieszane TT
Chodź po bieżni ze stopniowym zwiększaniem prędkości i nachylenia
|
3 sesje/tydzień, 24 tygodnie.
Tętno nie przekracza 75% tętna maksymalnego (wiek 220) uczestnika, a ciśnienie krwi nie przekracza 250/115 mmHg.
W pierwszym tygodniu prędkość TT dostosowano do 80% preferowanej prędkości chodu uczestnika.
W następnym tygodniu zachęcano uczestnika do osiągnięcia 90% i 100% w trzecim tygodniu.
Od czwartego tygodnia osoby biorące udział w Speed TT miały wzrost prędkości, w zależności od tolerancji wysiłku każdego uczestnika.
Prędkość TT zwiększono o 0,2 km/h, gdy uczestnik osiągnął kryteria.
3 sesje/tydzień, 24 tygodnie.
Tętno nie przekracza 75% tętna maksymalnego (wiek 220) uczestnika, a ciśnienie krwi nie przekracza 250/115 mmHg.
W pierwszym tygodniu prędkość TT dostosowano do 80% preferowanej prędkości chodu uczestnika.
W następnym tygodniu zachęcano uczestnika do osiągnięcia 90% i 100% w trzecim tygodniu.
Od czwartego tygodnia prędkość TT zwiększano o 0,2 km/h lub nachylenie powierzchni chodu TT zwiększano naprzemiennie o 1%, gdy spełnione były kryteria progresji.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Grupa ćwiczeń o małej intensywności, elastyczność pracy i koordynacja
|
Trening grupy kontrolnej charakteryzował się ćwiczeniami o małej intensywności.
Przez pierwsze trzy miesiące uczestnicy wykonywali regularne ćwiczenia obejmujące pełny zakres ruchu w celu zwiększenia ich elastyczności.
Przez ostatnie trzy miesiące programu szkoleniowego uczestnicy poznawali elementy Tai Chi oraz rytmiczne ruchy tańca latynoamerykańskiego.
Uczestnicy uczestniczyli w dwóch 1-godzinnych superwizowanych sesjach tygodniowo i byli proszeni o wykonanie co tydzień trzeciej sesji w domu, na podstawie instrukcji zawartych w dokumencie oferowanym uczestnikom grupy kontrolnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana prędkości chodu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
|
Pomiar ten został zarejestrowany za pomocą systemu GAITrite
|
Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
|
|
Zmiana w chodzie wytrzymałościowym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
|
Pomiar ten został zarejestrowany za pomocą 6-minutowego testu marszu
|
Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
|
|
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
|
Pomiar ten został zarejestrowany przy użyciu PDQ-39
|
Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana równowagi posturalnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
|
Pomiar ten został zarejestrowany przy użyciu platformy siłowej PRO Balance Master®
|
Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
|
|
Zmiana czasoprzestrzennych parametrów chodzenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
|
Pomiar ten został zarejestrowany za pomocą systemu GAITrite
|
Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
|
|
Zmiana w zaburzeniach funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
|
Pomiar ten został zarejestrowany za pomocą Mini-Mental State Examination
|
Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
|
|
Zmiana w strachu przed upadkiem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
|
Miarę tę zarejestrowano za pomocą skali ABC
|
Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
|
|
Zmiana poziomu depresji i lęku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
|
Pomiar ten został zarejestrowany przy użyciu BDI-II
|
Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
|
|
Zmiana skutków objawów i upośledzenia motorycznego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
|
Pomiar ten został zarejestrowany przy użyciu UPDRS
|
Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Philippe Corbeil, Laval University
- Dyrektor Studium: Alexandra Nadeau, Laval University
- Główny śledczy: Emmanuelle Pourcher, Quebec Memory and Motor Skills Disorders Research Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 października 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 października 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 października 2012
Ostatnia weryfikacja
1 września 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TTPD-2011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Chodzenie na bieżni
-
Saglik Bilimleri UniversitesiRekrutacyjny
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsZakończonyObjawy depresyjneFrancja
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationZakończony
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrutacyjny
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan Centre for Patient-Oriented ResearchZakończonyOsteoporoza | Złamanie kręgosłupa | HiperkifozaKanada
-
Burapha UniversityZakończony
-
University of Ontario Institute of TechnologyLakeridge Health Corporation; Southlake Regional Health CentreZakończonyNowotwory | Nowotwór
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... i inni współpracownicyNieznany
-
Grand Valley State UniversityZakończonyChoroba ParkinsonaStany Zjednoczone
-
Federal University of Rio Grande do SulHospital de Clinicas de Porto Alegre; Federal University of Health Science of...ZakończonyChoroba Parkinsona | Choroba Parkinsona 10Brazylia