Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu fizycznego na chód i jakość życia w chorobie Parkinsona

3 października 2012 zaktualizowane przez: Laval University

Wpływ treningu fizycznego na chód i jakość życia pacjentów z wczesną chorobą Parkinsona

Celem projektu jest ocena wpływu 24-tygodniowego treningu na bieżni ruchomej (TT) z elementem wzmacniającym i bez niego na mobilność funkcjonalną, chód i jakość życia pacjentów z chorobą Parkinsona (PD). Uzasadnieniem dla tego typu badań jest hipoteza, że ​​trening na bieżni ruchomej może pełnić rolę zewnętrznego „rozrusznika” i poprawiać niektóre właściwości chodu. Istnieje potrzeba przeprowadzenia badań z randomizacją i grupą kontrolną na większą skalę, porównujących efekty treningu na bieżni z grupami kontrolnymi, którym poświęcono podobną uwagę. Do tej pory żadne badanie nie łączyło TT i wzmacniania mięśni, prawdopodobnie optymalnej formy terapii. Nad treningiem 3 razy w tygodniu czuwa kinezjolog, czyli łącznie 72 jednogodzinne sesje ćwiczeń. Przypuszcza się, że po 6 miesiącach trening na bieżni ruchomej znacznie poprawi parametry chodu i samopoczucie osób z ChP.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Laval University
      • Quebec, Kanada, G1S 2M5
        • Quebec Memory and Motor Skills Disorders Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka idiopatycznej choroby Parkinsona
  • Stopień II lub niższy w skali Hoehna i Yahra

Kryteria wyłączenia:

  • Osłabienie układu mięśniowo-szkieletowego lub nadmierny ból w jakimkolwiek stawie, który może ograniczać udział w programie ćwiczeń
  • Demencja (MMSE<24)
  • Problemy z równowagą
  • Mieszkaj dłużej niż 45 minut od Uniwersytetu Laval

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szybkość TT
Chodź na bieżni ze stopniowym zwiększaniem prędkości
3 sesje/tydzień, 24 tygodnie. Tętno nie przekracza 75% tętna maksymalnego (wiek 220) uczestnika, a ciśnienie krwi nie przekracza 250/115 mmHg. W pierwszym tygodniu prędkość TT dostosowano do 80% preferowanej prędkości chodu uczestnika. W następnym tygodniu zachęcano uczestnika do osiągnięcia 90% i 100% w trzecim tygodniu. Od czwartego tygodnia osoby biorące udział w Speed ​​TT miały wzrost prędkości, w zależności od tolerancji wysiłku każdego uczestnika. Prędkość TT zwiększono o 0,2 km/h, gdy uczestnik osiągnął kryteria.
3 sesje/tydzień, 24 tygodnie. Tętno nie przekracza 75% tętna maksymalnego (wiek 220) uczestnika, a ciśnienie krwi nie przekracza 250/115 mmHg. W pierwszym tygodniu prędkość TT dostosowano do 80% preferowanej prędkości chodu uczestnika. W następnym tygodniu zachęcano uczestnika do osiągnięcia 90% i 100% w trzecim tygodniu. Od czwartego tygodnia prędkość TT zwiększano o 0,2 km/h lub nachylenie powierzchni chodu TT zwiększano naprzemiennie o 1%, gdy spełnione były kryteria progresji.
Eksperymentalny: Mieszane TT
Chodź po bieżni ze stopniowym zwiększaniem prędkości i nachylenia
3 sesje/tydzień, 24 tygodnie. Tętno nie przekracza 75% tętna maksymalnego (wiek 220) uczestnika, a ciśnienie krwi nie przekracza 250/115 mmHg. W pierwszym tygodniu prędkość TT dostosowano do 80% preferowanej prędkości chodu uczestnika. W następnym tygodniu zachęcano uczestnika do osiągnięcia 90% i 100% w trzecim tygodniu. Od czwartego tygodnia osoby biorące udział w Speed ​​TT miały wzrost prędkości, w zależności od tolerancji wysiłku każdego uczestnika. Prędkość TT zwiększono o 0,2 km/h, gdy uczestnik osiągnął kryteria.
3 sesje/tydzień, 24 tygodnie. Tętno nie przekracza 75% tętna maksymalnego (wiek 220) uczestnika, a ciśnienie krwi nie przekracza 250/115 mmHg. W pierwszym tygodniu prędkość TT dostosowano do 80% preferowanej prędkości chodu uczestnika. W następnym tygodniu zachęcano uczestnika do osiągnięcia 90% i 100% w trzecim tygodniu. Od czwartego tygodnia prędkość TT zwiększano o 0,2 km/h lub nachylenie powierzchni chodu TT zwiększano naprzemiennie o 1%, gdy spełnione były kryteria progresji.
Aktywny komparator: Kontrola
Grupa ćwiczeń o małej intensywności, elastyczność pracy i koordynacja
Trening grupy kontrolnej charakteryzował się ćwiczeniami o małej intensywności. Przez pierwsze trzy miesiące uczestnicy wykonywali regularne ćwiczenia obejmujące pełny zakres ruchu w celu zwiększenia ich elastyczności. Przez ostatnie trzy miesiące programu szkoleniowego uczestnicy poznawali elementy Tai Chi oraz rytmiczne ruchy tańca latynoamerykańskiego. Uczestnicy uczestniczyli w dwóch 1-godzinnych superwizowanych sesjach tygodniowo i byli proszeni o wykonanie co tydzień trzeciej sesji w domu, na podstawie instrukcji zawartych w dokumencie oferowanym uczestnikom grupy kontrolnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana prędkości chodu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Pomiar ten został zarejestrowany za pomocą systemu GAITrite
Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Zmiana w chodzie wytrzymałościowym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Pomiar ten został zarejestrowany za pomocą 6-minutowego testu marszu
Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Pomiar ten został zarejestrowany przy użyciu PDQ-39
Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana równowagi posturalnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Pomiar ten został zarejestrowany przy użyciu platformy siłowej PRO Balance Master®
Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Zmiana czasoprzestrzennych parametrów chodzenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Pomiar ten został zarejestrowany za pomocą systemu GAITrite
Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Zmiana w zaburzeniach funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Pomiar ten został zarejestrowany za pomocą Mini-Mental State Examination
Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Zmiana w strachu przed upadkiem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Miarę tę zarejestrowano za pomocą skali ABC
Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Zmiana poziomu depresji i lęku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Pomiar ten został zarejestrowany przy użyciu BDI-II
Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Zmiana skutków objawów i upośledzenia motorycznego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Pomiar ten został zarejestrowany przy użyciu UPDRS
Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Philippe Corbeil, Laval University
  • Dyrektor Studium: Alexandra Nadeau, Laval University
  • Główny śledczy: Emmanuelle Pourcher, Quebec Memory and Motor Skills Disorders Research Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Chodzenie na bieżni

Subskrybuj