运动训练对帕金森病步态和生活质量的影响
2012年10月3日 更新者：Laval University
运动训练对早期帕金森病患者步态和生活质量的影响
该项目旨在评估 24 周跑步机训练 (TT) 对帕金森氏病 (PD) 患者的功能活动性、步态和生活质量的影响，包括和不包括强化成分。
此类研究的基本原理源于跑步机训练可能充当外部“起搏器”并增强步态的某些特性的假设。
需要进行更大规模的随机对照试验，将跑步机训练的效果与受到类似关注的对照组进行比较。
迄今为止，还没有研究将 TT 和肌肉强化相结合，这可能是最佳的治疗形式。
运动机能学家每周 3 次监督训练，总共进行 72 次一小时的训练。
据推测，在 6 个月结束时，跑步机训练将显着改善步行参数和 PD 患者的健康状况。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Quebec、加拿大、G1V 0A6
- Laval University
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Quebec、加拿大、G1S 2M5
- Quebec Memory and Motor Skills Disorders Research Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 特发性帕金森病的诊断
- Hoehn 和 Yahr 量表的 II 级或以下
排除标准：
- 有肌肉骨骼损伤或任何关节过度疼痛可能会限制参加锻炼计划
- 痴呆症 (MMSE<24)
- 有平衡问题
- 住在距拉瓦尔大学 45 分钟以外的地方
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：极速TT
在跑步机上行走，逐渐增加速度
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每周 3 次，共 24 周。
心率不超过参与者最大心率（220-年龄）的 75%，血压不超过 250/115 mmHg。
在第一周内，TT 速度调整为参与者优先步行速度的 80%。
接下来的一周，鼓励参与者在第三周达到 90% 和 100%。
从第四周开始，Speed TT 中的受试者速度有所提高，具体取决于每个参与者的运动耐受力。
当参与者达到标准时，TT 速度增加 0.2 公里/小时。
每周 3 次，共 24 周。
心率不超过参与者最大心率（220-年龄）的 75%，血压不超过 250/115 mmHg。
在第一周内，TT 速度调整为参与者优先步行速度的 80%。
接下来的一周，鼓励参与者在第三周达到 90% 和 100%。
从第 4 周开始，当达到进展标准时，TT 速度增加 0.2 km/h 或 TT 行走表面的倾斜度增加 1% 交替进行。
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实验性的：混合TT
在跑步机上行走，逐渐增加速度和坡度
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每周 3 次，共 24 周。
心率不超过参与者最大心率（220-年龄）的 75%，血压不超过 250/115 mmHg。
在第一周内，TT 速度调整为参与者优先步行速度的 80%。
接下来的一周，鼓励参与者在第三周达到 90% 和 100%。
从第四周开始，Speed TT 中的受试者速度有所提高，具体取决于每个参与者的运动耐受力。
当参与者达到标准时，TT 速度增加 0.2 公里/小时。
每周 3 次，共 24 周。
心率不超过参与者最大心率（220-年龄）的 75%，血压不超过 250/115 mmHg。
在第一周内，TT 速度调整为参与者优先步行速度的 80%。
接下来的一周，鼓励参与者在第三周达到 90% 和 100%。
从第 4 周开始，当达到进展标准时，TT 速度增加 0.2 km/h 或 TT 行走表面的倾斜度增加 1% 交替进行。
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有源比较器：控制
轻强度运动组，工作灵活协调
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对照组的训练以轻强度练习为特征。
在前三个月，参与者进行了包括全方位运动在内的定期锻炼，以增强他们的灵活性。
在培训计划的最后三个月，参与者学习了太极元素和拉丁舞的节奏动作。
根据提供给对照组参与者的文件中的说明，参与者每周参加两次 1 小时的监督会议，并被要求每周在家中进行第三次会议
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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步速变化
大体时间：基线，第 3 个月和第 6 个月
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该测量值是使用 GAITrite 系统记录的
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基线，第 3 个月和第 6 个月
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耐力步行的变化
大体时间：基线，第 3 个月和第 6 个月
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该测量值是使用 6 分钟步行测试记录的
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基线，第 3 个月和第 6 个月
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生活质量的变化
大体时间：基线，第 3 个月和第 6 个月
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该测量值是使用 PDQ-39 记录的
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基线，第 3 个月和第 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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姿势平衡的变化
大体时间：基线，第 3 个月和第 6 个月
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该测量值是使用测力平台 PRO Balance Master® 记录的
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基线，第 3 个月和第 6 个月
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步行时空参数的变化
大体时间：基线，第 3 个月和第 6 个月
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该测量值是使用 GAITrite 系统记录的
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基线，第 3 个月和第 6 个月
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认知障碍的变化
大体时间：基线，第 3 个月和第 6 个月
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该措施是使用迷你精神状态检查记录的
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基线，第 3 个月和第 6 个月
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害怕跌倒的改变
大体时间：基线，第 3 个月和第 6 个月
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该测量值是使用 ABC 量表记录的
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基线，第 3 个月和第 6 个月
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抑郁和焦虑水平的变化
大体时间：基线，第 3 个月和第 6 个月
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该措施是使用 BDI-II 记录的
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基线，第 3 个月和第 6 个月
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症状和运动障碍影响的变化
大体时间：基线，第 3 个月和第 6 个月
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该措施是使用 UPDRS 记录的
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基线，第 3 个月和第 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Philippe Corbeil、Laval University
- 研究主任：Alexandra Nadeau、Laval University
- 首席研究员：Emmanuelle Pourcher、Quebec Memory and Motor Skills Disorders Research Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月3日
首次发布 (估计)
2012年10月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月3日
最后验证
2012年9月1日
更多信息
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