Effekten av träning på gång och livskvalitet vid Parkinsons sjukdom
3 oktober 2012 uppdaterad av: Laval University
Effekten av träning på gång och livskvalitet hos patienter med tidig Parkinsons sjukdom
Projektet syftar till att utvärdera effekterna av 24 veckors löpbandsträning (TT), med och utan stärkande komponent, på funktionell rörlighet, gång och livskvalitet hos patienter med Parkinsons sjukdom (PD).
Skälet för en studie av denna typ härrör från hypotesen att löpbandsträning kan fungera som en extern "pacemaker" och förbättra vissa egenskaper hos gång.
Det finns ett behov av randomiserade kontrollerade studier i större skala som jämför effekterna av löpbandsträning med kontrollgrupper som får liknande mängd uppmärksamhet.
Hittills har ingen studie kombinerat TT och muskelförstärkning, troligen den optimala formen av terapi.
En kinesiolog övervakar träningen, 3 gånger i veckan, för totalt 72 entimmes träningspass.
Det antas att löpbandsträning i slutet av 6 månader kommer att avsevärt förbättra gångparametrarna och välbefinnandet för personer med PD.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
35
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Laval University
-
Quebec, Kanada, G1S 2M5
- Quebec Memory and Motor Skills Disorders Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av idiopatisk Parkinsons sjukdom
- Steg av II eller mindre på Hoehn och Yahr skala
Exklusions kriterier:
- Har muskel- och skelettnedsättningar eller har överdriven smärta i någon led som kan begränsa deltagandet i träningsprogrammet
- Demens (MMSE<24)
- Har balansproblem
- Bor mer än 45 minuter från Laval University
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hastighet TT
Gå på löpbandet med progressiv ökning av hastigheten
|
3 pass/vecka, 24 veckor.
Hjärtfrekvensen överstiger inte 75 % av maxpuls (220-ålder) för deltagaren och att blodtrycket inte överstiger 250/115 mmHg.
Under den första veckan justerades TT-hastigheten till 80 % av deltagarens föredragna gånghastighet.
Följande vecka uppmuntrades deltagaren att nå 90 % och 100 % under den tredje veckan.
Från den fjärde veckan hade försökspersonerna i Speed TT en ökning i hastighet, beroende på träningstoleransen hos varje deltagare.
TT-hastigheten ökades med 0,2 km/h när deltagaren nådde kriterierna.
3 pass/vecka, 24 veckor.
Hjärtfrekvensen överstiger inte 75 % av maxpuls (220-ålder) för deltagaren och att blodtrycket inte överstiger 250/115 mmHg.
Under den första veckan justerades TT-hastigheten till 80 % av deltagarens föredragna gånghastighet.
Följande vecka uppmuntrades deltagaren att nå 90 % och 100 % under den tredje veckan.
Från den fjärde veckan ökades TT-hastigheten med 0,2 km/h eller lutningen på TT:s gångyta ökades med 1 % växelvis när progressionskriterierna var uppfyllda.
|
|
Experimentell: Blandad TT
Gå på löpbandet med progressiv ökning av hastighet och lutning
|
3 pass/vecka, 24 veckor.
Hjärtfrekvensen överstiger inte 75 % av maxpuls (220-ålder) för deltagaren och att blodtrycket inte överstiger 250/115 mmHg.
Under den första veckan justerades TT-hastigheten till 80 % av deltagarens föredragna gånghastighet.
Följande vecka uppmuntrades deltagaren att nå 90 % och 100 % under den tredje veckan.
Från den fjärde veckan hade försökspersonerna i Speed TT en ökning i hastighet, beroende på träningstoleransen hos varje deltagare.
TT-hastigheten ökades med 0,2 km/h när deltagaren nådde kriterierna.
3 pass/vecka, 24 veckor.
Hjärtfrekvensen överstiger inte 75 % av maxpuls (220-ålder) för deltagaren och att blodtrycket inte överstiger 250/115 mmHg.
Under den första veckan justerades TT-hastigheten till 80 % av deltagarens föredragna gånghastighet.
Följande vecka uppmuntrades deltagaren att nå 90 % och 100 % under den tredje veckan.
Från den fjärde veckan ökades TT-hastigheten med 0,2 km/h eller lutningen på TT:s gångyta ökades med 1 % växelvis när progressionskriterierna var uppfyllda.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Lättintensiv träningsgrupp, arbetsflexibilitet och koordination
|
Träning av kontrollgruppen kännetecknades av lätta intensitetsövningar.
Under de första tre månaderna utförde deltagarna regelbunden träning med full rörelseomfång för att förbättra sin flexibilitet.
Under de sista tre månaderna av utbildningsprogrammet lärde sig deltagarna element av Tai Chi och rytmiska rörelser av latinsk dans.
Deltagarna deltog i två 1-timmars övervakade sessioner per vecka och ombads att varje vecka utföra en tredje session hemma, baserat på instruktioner i ett dokument som erbjöds kontrollgruppsdeltagarna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i gånghastighet
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader
|
Detta mått registrerades med GAITrite-systemet
|
Baslinje, 3 och 6 månader
|
|
Förändring i uthållighetsgång
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader
|
Detta mått registrerades med hjälp av 6-minuters gångtestet
|
Baslinje, 3 och 6 månader
|
|
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader
|
Denna åtgärd registrerades med PDQ-39
|
Baslinje, 3 och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i postural balans
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader
|
Denna åtgärd registrerades med hjälp av kraftplattformen PRO Balance Master®
|
Baslinje, 3 och 6 månader
|
|
Förändring i spatiotemporala parametrar för promenader
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader
|
Detta mått registrerades med GAITrite-systemet
|
Baslinje, 3 och 6 månader
|
|
Förändring i kognitiv funktionsnedsättning
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader
|
Denna åtgärd registrerades med Mini-Mental State Examination
|
Baslinje, 3 och 6 månader
|
|
Förändring i rädsla för att falla
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader
|
Detta mått registrerades med hjälp av ABC-skalan
|
Baslinje, 3 och 6 månader
|
|
Förändring i depression och ångestnivå
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader
|
Detta mått registrerades med BDI-II
|
Baslinje, 3 och 6 månader
|
|
Förändring i effekter av symtom och motorisk funktionsnedsättning
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader
|
Denna åtgärd registrerades med UPDRS
|
Baslinje, 3 och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Philippe Corbeil, Laval University
- Studierektor: Alexandra Nadeau, Laval University
- Huvudutredare: Emmanuelle Pourcher, Quebec Memory and Motor Skills Disorders Research Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 oktober 2012
Första postat (Uppskatta)
4 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 oktober 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 oktober 2012
Senast verifierad
1 september 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TTPD-2011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .