Harjoittelun vaikutus kävelyyn ja elämänlaatuun Parkinsonin taudissa
keskiviikko 3. lokakuuta 2012 päivittänyt: Laval University
Harjoittelun vaikutus varhaisen Parkinsonin taudin potilaiden kävelyyn ja elämänlaatuun
Hankkeen tavoitteena on arvioida 24 viikon juoksumattoharjoittelun (TT) vaikutuksia vahvistavalla komponentilla ja ilman sitä Parkinsonin tautia (PD) sairastavien potilaiden toiminnalliseen liikkuvuuteen, kävelyyn ja elämänlaatuun.
Tämän tyyppisen tutkimuksen perusteet juontuvat hypoteesista, että juoksumattoharjoittelu voi toimia ulkoisena "tahdistimena" ja parantaa joitakin kävelyn ominaisuuksia.
Tarvitaan laajemman mittakaavan satunnaistettuja kontrolloituja kokeita, joissa verrataan juoksumattoharjoittelun vaikutuksia kontrolliryhmiin, jotka saavat saman verran huomiota.
Toistaiseksi missään tutkimuksessa ei ole yhdistetty TT:tä ja lihasten vahvistamista, mikä on todennäköisesti optimaalinen hoitomuoto.
Kinesiologi valvoo harjoittelua, 3 kertaa viikossa, yhteensä 72 tunnin mittaista harjoitusta.
Oletuksena on, että 6 kuukauden lopussa juoksumattoharjoittelu parantaa huomattavasti kävelyparametreja ja PD-potilaiden hyvinvointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Laval University
-
Quebec, Kanada, G1S 2M5
- Quebec Memory and Motor Skills Disorders Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Idiopaattisen Parkinsonin taudin diagnoosi
- Vaihe II tai vähemmän Hoehnin ja Yahrin asteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Tuki- ja liikuntaelinten vajaatoiminta tai liiallinen kipu missä tahansa nivelessä, joka voi rajoittaa osallistumista harjoitusohjelmaan
- Dementia (MMSE <24)
- Tasapainoongelmia
- Elä yli 45 minuutin päässä Lavalin yliopistosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nopeus TT
Kävele juoksumatolla asteittain nostaen nopeutta
|
3 kertaa viikossa, 24 viikkoa.
Syke ei ylitä 75 % osallistujan maksimisykkeestä (220-vuotiaana) ja verenpaine ei ylitä 250/115 mmHg.
Ensimmäisen viikon aikana TT-nopeus säädettiin 80 prosenttiin osallistujan suosituimmasta kävelynopeudesta.
Seuraavalla viikolla osallistujaa rohkaistiin saavuttamaan 90 % ja kolmannella viikolla 100 %.
Neljännestä viikosta lähtien Speed TT:n koehenkilöiden nopeus lisääntyi kunkin osallistujan rasitustoleranssin mukaan.
TT-nopeutta nostettiin 0,2 km/h, kun osallistuja saavutti kriteerit.
3 kertaa viikossa, 24 viikkoa.
Syke ei ylitä 75 % osallistujan maksimisykkeestä (220-vuotiaana) ja verenpaine ei ylitä 250/115 mmHg.
Ensimmäisen viikon aikana TT-nopeus säädettiin 80 prosenttiin osallistujan suosituimmasta kävelynopeudesta.
Seuraavalla viikolla osallistujaa rohkaistiin saavuttamaan 90 % ja kolmannella viikolla 100 %.
Neljännestä viikosta lähtien TT:n nopeutta nostettiin 0,2 km/h tai TT:n kävelypinnan kaltevuutta nostettiin 1 % vuorotellen, kun etenemiskriteerit täyttyivät.
|
|
Kokeellinen: Sekoitettu TT
Kävele juoksumatolla lisäämällä asteittain nopeutta ja kaltevuutta
|
3 kertaa viikossa, 24 viikkoa.
Syke ei ylitä 75 % osallistujan maksimisykkeestä (220-vuotiaana) ja verenpaine ei ylitä 250/115 mmHg.
Ensimmäisen viikon aikana TT-nopeus säädettiin 80 prosenttiin osallistujan suosituimmasta kävelynopeudesta.
Seuraavalla viikolla osallistujaa rohkaistiin saavuttamaan 90 % ja kolmannella viikolla 100 %.
Neljännestä viikosta lähtien Speed TT:n koehenkilöiden nopeus lisääntyi kunkin osallistujan rasitustoleranssin mukaan.
TT-nopeutta nostettiin 0,2 km/h, kun osallistuja saavutti kriteerit.
3 kertaa viikossa, 24 viikkoa.
Syke ei ylitä 75 % osallistujan maksimisykkeestä (220-vuotiaana) ja verenpaine ei ylitä 250/115 mmHg.
Ensimmäisen viikon aikana TT-nopeus säädettiin 80 prosenttiin osallistujan suosituimmasta kävelynopeudesta.
Seuraavalla viikolla osallistujaa rohkaistiin saavuttamaan 90 % ja kolmannella viikolla 100 %.
Neljännestä viikosta lähtien TT:n nopeutta nostettiin 0,2 km/h tai TT:n kävelypinnan kaltevuutta nostettiin 1 % vuorotellen, kun etenemiskriteerit täyttyivät.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Kevyttehoinen harjoitusryhmä, työn joustavuus ja koordinaatio
|
Kontrolliryhmän harjoittelulle oli ominaista kevyet intensiteetit harjoitukset.
Ensimmäiset kolme kuukautta osallistujat suorittivat säännöllistä liikuntaa, joka sisälsi täyden liikkeen parantaakseen joustavuuttaan.
Harjoitteluohjelman kolmen viimeisen kuukauden aikana osallistujat oppivat taiji-elementtejä ja latinalaisen tanssin rytmisiä liikkeitä.
Osallistujat osallistuivat kahteen 1 tunnin ohjattuun istuntoon viikossa ja heitä pyydettiin suorittamaan joka viikko kolmas istunto kotona kontrolliryhmän osallistujille tarjotun asiakirjan ohjeiden perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kävelynopeudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Tämä mitta kirjattiin käyttämällä GAITrite-järjestelmää
|
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Muutos kestävyyskävelyssä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Tämä mitta kirjattiin käyttämällä 6 minuutin kävelytestiä
|
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Tämä mitta tallennettiin käyttämällä PDQ-39:ää
|
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos asennon tasapainossa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Tämä mittaus tallennettiin voimaalustalla PRO Balance Master®
|
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Muutos kävelyn spatiotemporaalisissa parametreissa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Tämä mitta kirjattiin käyttämällä GAITrite-järjestelmää
|
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Kognitiivisen heikentymisen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Tämä mitta kirjattiin käyttämällä Mini-Mental State Examination -tutkimusta
|
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Muutos putoamisen pelossa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Tämä mitta kirjattiin käyttämällä ABC-asteikkoa
|
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Muutos masennuksessa ja ahdistuneisuustasossa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Tämä mitta tallennettiin käyttämällä BDI-II:ta
|
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Muutos oireiden ja motorisen vajaatoiminnan vaikutuksissa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Tämä mitta tallennettiin UPDRS:n avulla
|
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Philippe Corbeil, Laval University
- Opintojohtaja: Alexandra Nadeau, Laval University
- Päätutkija: Emmanuelle Pourcher, Quebec Memory and Motor Skills Disorders Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 4. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TTPD-2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .