Az edzés hatása a járásra és az életminőségre Parkinson-kórban
2012. október 3. frissítette: Laval University
Az edzés hatása a korai Parkinson-kórban szenvedő betegek járására és életminőségére
A projekt célja, hogy értékelje a 24 hetes futópados edzés (TT) erősítő komponenssel vagy anélkül végzett hatását a Parkinson-kórban (PD) szenvedő betegek funkcionális mobilitására, járására és életminőségére.
Az ilyen típusú vizsgálat indoklása abból a hipotézisből ered, hogy a futópados edzés külső "pacemakerként" működhet, és javíthatja a járás bizonyos tulajdonságait.
Nagyobb léptékű randomizált, kontrollált vizsgálatokra van szükség, amelyek a futópadon végzett edzés hatásait hasonlítják össze a hasonló mennyiségű figyelmet kapó kontrollcsoportokkal.
A mai napig egyetlen tanulmány sem kombinálta a TT-t és az izomerősítést, ami valószínűleg a terápia optimális formája.
Egy kineziológus felügyeli az edzést, heti 3 alkalommal, összesen 72 egyórás gyakorlatot.
Feltételezhető, hogy 6 hónap elteltével a futópados edzés jelentősen javítja a járási paramétereket és a PD-ben szenvedők jólétét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
35
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Laval University
-
Quebec, Kanada, G1S 2M5
- Quebec Memory and Motor Skills Disorders Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az idiopátiás Parkinson-kór diagnózisa
- A Hoehn és Yahr skála szerinti II. fokozat
Kizárási kritériumok:
- Izom-csontrendszeri károsodások vagy bármilyen ízületi túlzott fájdalom, amely korlátozhatja az edzésprogramban való részvételt
- Demencia (MMSE <24)
- Egyensúlyi problémákkal küzd
- Éljen több mint 45 percre a Laval Egyetemtől
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: TT sebesség
Sétáljon a futópadon, fokozatosan növelve a sebességet
|
3 alkalom/hét, 24 hét.
A pulzusszám nem haladja meg a résztvevő maximális pulzusszámának (220 éves kor) 75%-át, és a vérnyomás nem haladja meg a 250/115 Hgmm-t.
Az első héten a TT sebességet a résztvevő preferált járási sebességének 80%-ára állítottuk be.
A következő héten a résztvevőt arra ösztönözték, hogy érje el a 90%-ot, a harmadik héten pedig a 100%-ot.
A negyedik héttől a Speed TT vizsgálati alanyainak sebessége növekedett, az egyes résztvevők edzéstűrő képességétől függően.
A TT sebesség 0,2 km/h-val nőtt, amikor a résztvevő elérte a kritériumokat.
3 alkalom/hét, 24 hét.
A pulzusszám nem haladja meg a résztvevő maximális pulzusszámának (220 éves kor) 75%-át, és a vérnyomás nem haladja meg a 250/115 Hgmm-t.
Az első héten a TT sebességet a résztvevő preferált járási sebességének 80%-ára állítottuk be.
A következő héten a résztvevőt arra ösztönözték, hogy érje el a 90%-ot, a harmadik héten pedig a 100%-ot.
A negyedik héttől a TT sebességét 0,2 km/h-val vagy a TT járófelületének dőlésszögét 1%-kal felváltva növelték, ha a progresszió kritériumai teljesültek.
|
|
Kísérleti: Vegyes TT
Sétáljon a futópadon a sebesség és a lejtés fokozatos növekedésével
|
3 alkalom/hét, 24 hét.
A pulzusszám nem haladja meg a résztvevő maximális pulzusszámának (220 éves kor) 75%-át, és a vérnyomás nem haladja meg a 250/115 Hgmm-t.
Az első héten a TT sebességet a résztvevő preferált járási sebességének 80%-ára állítottuk be.
A következő héten a résztvevőt arra ösztönözték, hogy érje el a 90%-ot, a harmadik héten pedig a 100%-ot.
A negyedik héttől a Speed TT vizsgálati alanyainak sebessége növekedett, az egyes résztvevők edzéstűrő képességétől függően.
A TT sebesség 0,2 km/h-val nőtt, amikor a résztvevő elérte a kritériumokat.
3 alkalom/hét, 24 hét.
A pulzusszám nem haladja meg a résztvevő maximális pulzusszámának (220 éves kor) 75%-át, és a vérnyomás nem haladja meg a 250/115 Hgmm-t.
Az első héten a TT sebességet a résztvevő preferált járási sebességének 80%-ára állítottuk be.
A következő héten a résztvevőt arra ösztönözték, hogy érje el a 90%-ot, a harmadik héten pedig a 100%-ot.
A negyedik héttől a TT sebességét 0,2 km/h-val vagy a TT járófelületének dőlésszögét 1%-kal felváltva növelték, ha a progresszió kritériumai teljesültek.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Fényintenzitású gyakorlatcsoport, munkavégzés rugalmassága és koordinációja
|
A kontrollcsoport edzését könnyű intenzitású gyakorlatok jellemezték.
Az első három hónapban a résztvevők rendszeres testmozgást végeztek, teljes mozgástartományt magában foglalva, hogy növeljék rugalmasságukat.
A képzési program utolsó három hónapjában a résztvevők a Tai Chi elemeit és a latin tánc ritmikus mozgásait tanulták.
A résztvevők heti két 1 órás felügyelt ülésen vettek részt, és minden héten egy harmadik foglalkozást kellett otthon tartaniuk a kontrollcsoport résztvevőinek felajánlott dokumentumban található utasítások alapján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a járás sebességében
Időkeret: Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
Ezt a mértéket a GAITrite rendszerrel rögzítettük
|
Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
|
Változás az állóképességi gyaloglásban
Időkeret: Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
Ezt a mértéket a 6 perces séta teszttel rögzítettük
|
Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
|
Változás az életminőségben
Időkeret: Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
Ezt a mértéket a PDQ-39 segítségével rögzítettük
|
Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a testtartás egyensúlyában
Időkeret: Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
Ezt a mérést a PRO Balance Master® erőplatform segítségével rögzítették
|
Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
|
A járás spatiotemporális paramétereinek változása
Időkeret: Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
Ezt a mértéket a GAITrite rendszerrel rögzítettük
|
Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
|
Változás a kognitív károsodásban
Időkeret: Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
Ezt a mérést Mini-Mental State Examination segítségével rögzítették
|
Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
|
Változás az eséstől való félelemben
Időkeret: Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
Ezt a mértéket az ABC skála segítségével rögzítettük
|
Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
|
A depresszió és a szorongás szintjének változása
Időkeret: Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
Ezt a mértéket BDI-II segítségével rögzítettük
|
Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
|
A tünetek és a motoros károsodás hatásaiban bekövetkezett változás
Időkeret: Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
Ezt a mértéket az UPDRS segítségével rögzítették
|
Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Philippe Corbeil, Laval University
- Tanulmányi igazgató: Alexandra Nadeau, Laval University
- Kutatásvezető: Emmanuelle Pourcher, Quebec Memory and Motor Skills Disorders Research Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. szeptember 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 3.
Első közzététel (Becslés)
2012. október 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. október 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 3.
Utolsó ellenőrzés
2012. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TTPD-2011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .