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운동훈련이 파킨슨병 환자의 보행과 삶의 질에 미치는 영향

2012년 10월 3일 업데이트: Laval University

운동훈련이 초기 파킨슨병 환자의 보행 및 삶의 질에 미치는 영향

이 프로젝트는 파킨슨병(PD) 환자의 기능적 이동성, 보행 및 삶의 질에 대한 강화 요소 유무에 관계없이 24주간의 트레드밀 훈련(TT) 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이러한 유형의 연구에 대한 이론적 근거는 트레드밀 훈련이 외부 "심박 조율기" 역할을 하고 보행의 일부 특성을 향상시킬 수 있다는 가설에서 비롯됩니다. 비슷한 양의 관심을 받는 대조군과 러닝머신 훈련의 효과를 비교하는 더 큰 규모의 무작위 통제 시험이 필요합니다. 현재까지 TT와 근육 강화를 결합한 연구는 없으며, 아마도 최적의 치료법일 것입니다. 운동학자가 주당 3회, 총 72회의 1시간 운동 세션을 감독합니다. 6개월 말에 트레드밀 훈련이 PD 환자의 보행 매개변수와 웰빙을 상당히 개선할 것이라는 가설이 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
      • Quebec, 캐나다, G1V 0A6
        • Laval University
      • Quebec, 캐나다, G1S 2M5
        • Quebec Memory and Motor Skills Disorders Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 특발성 파킨슨병의 진단
  • Hoehn 및 Yahr 척도에서 II 이하의 단계

제외 기준:

  • 근골격계 장애가 있거나 운동 프로그램 참여를 제한할 수 있는 관절에 과도한 통증이 있는 경우
  • 치매(MMSE<24)
  • 균형 문제가 있음
  • Laval University에서 45분 이상 거리에 거주

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 속도 TT
점진적인 속도 증가로 러닝머신에서 걷기
다른: 디딜 방아에서 걷기
주 3회, 24주. 심박수는 참가자의 최대 심박수(220-나이)의 75%를 초과하지 않으며 혈압은 250/115mmHg를 초과하지 않습니다. 첫 주 동안 TT 속도는 참가자의 우선 보행 속도의 80%로 조정되었습니다. 다음 주에 참가자는 90%에 도달하고 세 번째 주에는 100%에 도달하도록 권장했습니다. 네 번째 주부터 Speed ​​TT의 피험자는 각 참가자의 운동 내성에 따라 속도가 증가했습니다. 참가자가 기준에 도달하면 TT 속도가 0.2km/h 증가했습니다.
다른: 디딜 방아에서 걷기
주 3회, 24주. 심박수는 참가자의 최대 심박수(220-나이)의 75%를 초과하지 않으며 혈압은 250/115mmHg를 초과하지 않습니다. 첫 주 동안 TT 속도는 참가자의 우선 보행 속도의 80%로 조정되었습니다. 다음 주에 참가자는 90%에 도달하고 세 번째 주에는 100%에 도달하도록 권장했습니다. 4주차부터는 TT속도를 0.2km/h씩 증가시키거나 TT의 보행면 경사도를 1%씩 증가시켰다.
실험적: 혼합 TT
속도와 경사가 점진적으로 증가하면서 러닝머신에서 걷기
다른: 디딜 방아에서 걷기
주 3회, 24주. 심박수는 참가자의 최대 심박수(220-나이)의 75%를 초과하지 않으며 혈압은 250/115mmHg를 초과하지 않습니다. 첫 주 동안 TT 속도는 참가자의 우선 보행 속도의 80%로 조정되었습니다. 다음 주에 참가자는 90%에 도달하고 세 번째 주에는 100%에 도달하도록 권장했습니다. 네 번째 주부터 Speed ​​TT의 피험자는 각 참가자의 운동 내성에 따라 속도가 증가했습니다. 참가자가 기준에 도달하면 TT 속도가 0.2km/h 증가했습니다.
다른: 디딜 방아에서 걷기
주 3회, 24주. 심박수는 참가자의 최대 심박수(220-나이)의 75%를 초과하지 않으며 혈압은 250/115mmHg를 초과하지 않습니다. 첫 주 동안 TT 속도는 참가자의 우선 보행 속도의 80%로 조정되었습니다. 다음 주에 참가자는 90%에 도달하고 세 번째 주에는 100%에 도달하도록 권장했습니다. 4주차부터는 TT속도를 0.2km/h씩 증가시키거나 TT의 보행면 경사도를 1%씩 증가시켰다.
활성 비교기: 제어
가벼운 강도의 운동 그룹, 작업 유연성 및 조정
다른: 대조군
대조군의 훈련은 가벼운 강도의 운동으로 특징지어졌다. 처음 3개월 동안 참가자들은 유연성을 향상시키기 위해 모든 동작 범위를 포함하는 규칙적인 운동을 수행했습니다. 교육 프로그램의 마지막 3개월 동안 참가자들은 태극권의 요소와 라틴 댄스의 리드미컬한 동작을 배웠습니다. 참가자들은 매주 2번의 1시간 감독 세션에 참석했고 통제 그룹 참가자들에게 제공된 문서의 지침에 따라 집에서 매주 세 번째 세션을 수행하도록 요청 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 속도의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
이 측정은 GAITrite 시스템을 사용하여 기록되었습니다.
기준선, 3개월 및 6개월
지구력 걷기의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
이 측정은 6분 걷기 테스트를 사용하여 기록되었습니다.
기준선, 3개월 및 6개월
삶의 질 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
이 측정은 PDQ-39를 사용하여 기록되었습니다.
기준선, 3개월 및 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자세 균형의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
이 측정은 포스 플랫폼 PRO Balance Master®를 사용하여 기록되었습니다.
기준선, 3개월 및 6개월
걷기의 시공간적 매개변수의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
이 측정은 GAITrite 시스템을 사용하여 기록되었습니다.
기준선, 3개월 및 6개월
인지 장애의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
이 측정은 Mini-Mental State Examination을 사용하여 기록되었습니다.
기준선, 3개월 및 6개월
추락에 대한 두려움의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
이 측정은 ABC 척도를 사용하여 기록되었습니다.
기준선, 3개월 및 6개월
우울증 및 불안 수준의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
이 측정은 BDI-II를 사용하여 기록되었습니다.
기준선, 3개월 및 6개월
증상 및 운동 장애의 영향 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
이 측정은 UPDRS를 사용하여 기록되었습니다.
기준선, 3개월 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Laval University

수사관

  • 연구 책임자: Philippe Corbeil, Laval University
  • 연구 책임자: Alexandra Nadeau, Laval University
  • 수석 연구원: Emmanuelle Pourcher, Quebec Memory and Motor Skills Disorders Research Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 3일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 10월 3일

마지막으로 확인됨

2012년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TTPD-2011

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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