Влияние физических упражнений на походку и качество жизни при болезни Паркинсона
3 октября 2012 г. обновлено: Laval University
Влияние физических упражнений на походку и качество жизни у пациентов с ранней болезнью Паркинсона
Целью проекта является оценка влияния 24-недельной тренировки на беговой дорожке (ТТ) с силовым компонентом и без него на функциональную подвижность, походку и качество жизни пациентов с болезнью Паркинсона (БП).
Обоснование исследования такого типа проистекает из гипотезы о том, что тренировка на беговой дорожке может действовать как внешний «водитель ритма» и улучшать некоторые свойства походки.
Существует потребность в более крупномасштабных рандомизированных контролируемых испытаниях, сравнивающих эффекты тренировок на беговой дорожке с контрольными группами, которым уделяется аналогичное количество внимания.
На сегодняшний день ни одно исследование не сочетало ТТ и укрепление мышц, что, вероятно, является оптимальной формой терапии.
Кинезиолог наблюдает за тренировками 3 раза в неделю, в общей сложности 72 одночасовых занятия.
Предполагается, что по истечении 6 месяцев тренировки на беговой дорожке значительно улучшат параметры ходьбы и самочувствие людей с БП.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Quebec, Канада, G1V 0A6
- Laval University
-
Quebec, Канада, G1S 2M5
- Quebec Memory and Motor Skills Disorders Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика идиопатической болезни Паркинсона
- Стадия II или ниже по шкале Хена и Яра
Критерий исключения:
- Наличие скелетно-мышечных нарушений или чрезмерная боль в любом суставе, которая может ограничить участие в программе упражнений
- Деменция (MMSE<24)
- Проблемы с балансом
- Живите дальше 45 минут от Университета Лаваля
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Скорость ТТ
Ходьба по беговой дорожке с постепенным увеличением скорости
|
3 сеанса в неделю, 24 недели.
Частота сердечных сокращений не превышает 75% от максимальной частоты сердечных сокращений (220-возраст) участника, а артериальное давление не превышает 250/115 мм рт.ст.
В течение первой недели скорость TT была доведена до 80% предпочтительной скорости ходьбы участника.
На следующей неделе участнику было предложено достичь 90% и 100% на третьей неделе.
С четвертой недели у испытуемых в Speed TT наблюдалось увеличение скорости в зависимости от толерантности к физической нагрузке каждого участника.
Скорость ТТ увеличивалась на 0,2 км/ч при достижении участником критерия.
3 сеанса в неделю, 24 недели.
Частота сердечных сокращений не превышает 75% от максимальной частоты сердечных сокращений (220-возраст) участника, а артериальное давление не превышает 250/115 мм рт.ст.
В течение первой недели скорость TT была доведена до 80% предпочтительной скорости ходьбы участника.
На следующей неделе участнику было предложено достичь 90% и 100% на третьей неделе.
С четвертой недели скорость ТТ увеличивалась на 0,2 км/ч или наклон ходовой поверхности ТТ увеличивался на 1% попеременно при соблюдении критериев прогрессирования.
|
|
Экспериментальный: Смешанный ТТ
Ходите по беговой дорожке с постепенным увеличением скорости и наклона.
|
3 сеанса в неделю, 24 недели.
Частота сердечных сокращений не превышает 75% от максимальной частоты сердечных сокращений (220-возраст) участника, а артериальное давление не превышает 250/115 мм рт.ст.
В течение первой недели скорость TT была доведена до 80% предпочтительной скорости ходьбы участника.
На следующей неделе участнику было предложено достичь 90% и 100% на третьей неделе.
С четвертой недели у испытуемых в Speed TT наблюдалось увеличение скорости в зависимости от толерантности к физической нагрузке каждого участника.
Скорость ТТ увеличивалась на 0,2 км/ч при достижении участником критерия.
3 сеанса в неделю, 24 недели.
Частота сердечных сокращений не превышает 75% от максимальной частоты сердечных сокращений (220-возраст) участника, а артериальное давление не превышает 250/115 мм рт.ст.
В течение первой недели скорость TT была доведена до 80% предпочтительной скорости ходьбы участника.
На следующей неделе участнику было предложено достичь 90% и 100% на третьей неделе.
С четвертой недели скорость ТТ увеличивалась на 0,2 км/ч или наклон ходовой поверхности ТТ увеличивался на 1% попеременно при соблюдении критериев прогрессирования.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Группа упражнений легкой интенсивности, рабочая гибкость и координация
|
Тренировки контрольной группы характеризовались упражнениями легкой интенсивности.
В течение первых трех месяцев участники выполняли регулярные упражнения с полной амплитудой движений, чтобы повысить свою гибкость.
За последние три месяца программы обучения участники освоили элементы тайцзицюань и ритмические движения латиноамериканского танца.
Участники посещали два одночасовых занятия под наблюдением в неделю, и их попросили каждую неделю проводить третье занятие дома, основываясь на инструкциях в документе, предложенном участникам контрольной группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение скорости ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
Эта мера была зарегистрирована с помощью системы GAITrite.
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
|
Изменение выносливости при ходьбе
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
Этот показатель был зафиксирован с помощью теста 6-минутной ходьбы.
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
Эта мера была записана с помощью PDQ-39.
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение постурального баланса
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
Это измерение было зарегистрировано с помощью силовой платформы PRO Balance Master®.
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
|
Изменение пространственно-временных параметров ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
Эта мера была зарегистрирована с помощью системы GAITrite.
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
|
Изменение когнитивных нарушений
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
Эта мера была зарегистрирована с помощью мини-теста психического состояния.
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
|
Изменение страха падения
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
Этот показатель был записан с использованием шкалы ABC.
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
|
Изменение уровня депрессии и тревоги
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
Эта мера была записана с помощью BDI-II.
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
|
Изменение эффектов симптомов и двигательных нарушений
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
Эта мера была зарегистрирована с помощью UPDRS
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Philippe Corbeil, Laval University
- Директор по исследованиям: Alexandra Nadeau, Laval University
- Главный следователь: Emmanuelle Pourcher, Quebec Memory and Motor Skills Disorders Research Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 октября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 октября 2012 г.
Последняя проверка
1 сентября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TTPD-2011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .