- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01701128
O efeito do treinamento físico na marcha e na qualidade de vida na doença de Parkinson
3 de outubro de 2012 atualizado por: Laval University
O efeito do treinamento físico na marcha e na qualidade de vida em pacientes com doença de Parkinson inicial
O projeto visa avaliar os efeitos de 24 semanas de treinamento em esteira (TT), com e sem componente de fortalecimento, na mobilidade funcional, marcha e qualidade de vida em pacientes com doença de Parkinson (DP).
A justificativa para um estudo desse tipo decorre da hipótese de que o treinamento em esteira pode atuar como um "marca-passo" externo e potencializar algumas propriedades da marcha.
Há uma necessidade de estudos randomizados controlados em larga escala comparando os efeitos do treinamento em esteira para grupos de controle que recebem quantidades semelhantes de atenção.
Até o momento, nenhum estudo combinou TT e fortalecimento muscular, provavelmente a forma ideal de terapia.
Um cinesiologista supervisiona o treinamento, 3 vezes por semana, em um total de 72 sessões de exercícios de uma hora.
Supõe-se que, ao final de 6 meses, o treinamento em esteira melhorará consideravelmente os parâmetros de caminhada e o bem-estar de pessoas com DP.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Quebec, Canadá, G1V 0A6
- Laval University
-
Quebec, Canadá, G1S 2M5
- Quebec Memory and Motor Skills Disorders Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico da doença de Parkinson idiopática
- Estágio de II ou menos na escala de Hoehn e Yahr
Critério de exclusão:
- Ter deficiências musculoesqueléticas ou ter dor excessiva em qualquer articulação que possa limitar a participação no programa de exercícios
- Demência (MMSE <24)
- Tendo problemas de equilíbrio
- Viva além de 45 minutos da Universidade Laval
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Velocidade TT
Caminhada em esteira com aumentos progressivos de velocidade
|
3 sessões/semana, 24 semanas.
A frequência cardíaca não exceda 75% da frequência cardíaca máxima (220 anos) do participante e que a pressão arterial não exceda 250/115 mmHg.
Durante a primeira semana, a velocidade do TT foi ajustada para 80% da velocidade de caminhada preferencial do participante.
Na semana seguinte, o participante foi estimulado a atingir 90% e 100% na terceira semana.
A partir da quarta semana, os sujeitos do Speed TT tiveram um aumento na velocidade, dependendo da tolerância ao exercício de cada participante.
A velocidade do TT foi aumentada em 0,2 km/h quando o participante atingiu os critérios.
3 sessões/semana, 24 semanas.
A frequência cardíaca não exceda 75% da frequência cardíaca máxima (220 anos) do participante e que a pressão arterial não exceda 250/115 mmHg.
Durante a primeira semana, a velocidade do TT foi ajustada para 80% da velocidade de caminhada preferencial do participante.
Na semana seguinte, o participante foi estimulado a atingir 90% e 100% na terceira semana.
A partir da quarta semana, a velocidade do TT foi aumentada em 0,2 km/h ou a inclinação da superfície de caminhada do TT foi aumentada em 1% alternadamente quando os critérios de progressão foram atendidos.
|
Experimental: TT Misto
Caminhada em esteira com aumentos progressivos de velocidade e inclinação
|
3 sessões/semana, 24 semanas.
A frequência cardíaca não exceda 75% da frequência cardíaca máxima (220 anos) do participante e que a pressão arterial não exceda 250/115 mmHg.
Durante a primeira semana, a velocidade do TT foi ajustada para 80% da velocidade de caminhada preferencial do participante.
Na semana seguinte, o participante foi estimulado a atingir 90% e 100% na terceira semana.
A partir da quarta semana, os sujeitos do Speed TT tiveram um aumento na velocidade, dependendo da tolerância ao exercício de cada participante.
A velocidade do TT foi aumentada em 0,2 km/h quando o participante atingiu os critérios.
3 sessões/semana, 24 semanas.
A frequência cardíaca não exceda 75% da frequência cardíaca máxima (220 anos) do participante e que a pressão arterial não exceda 250/115 mmHg.
Durante a primeira semana, a velocidade do TT foi ajustada para 80% da velocidade de caminhada preferencial do participante.
Na semana seguinte, o participante foi estimulado a atingir 90% e 100% na terceira semana.
A partir da quarta semana, a velocidade do TT foi aumentada em 0,2 km/h ou a inclinação da superfície de caminhada do TT foi aumentada em 1% alternadamente quando os critérios de progressão foram atendidos.
|
Comparador Ativo: Ao controle
Grupo de exercícios de intensidade leve, flexibilidade de trabalho e coordenação
|
O treinamento do grupo controle foi caracterizado por exercícios de intensidade leve.
Nos primeiros três meses, os participantes realizaram exercícios regulares envolvendo toda a amplitude de movimento para aumentar sua flexibilidade.
Nos últimos três meses do programa de treinamento, os participantes aprenderam elementos do Tai Chi e movimentos rítmicos da dança latina.
Os participantes participaram de duas sessões supervisionadas de 1 hora por semana e foram solicitados a realizar a cada semana uma terceira sessão em casa, com base nas instruções de um documento oferecido aos participantes do grupo controle
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na velocidade da marcha
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses
|
Esta medida foi registrada usando o sistema GAITrite
|
Linha de base, 3 e 6 meses
|
Mudança na caminhada de resistência
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses
|
Essa medida foi registrada por meio do teste de caminhada de 6 minutos
|
Linha de base, 3 e 6 meses
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Mudança na qualidade de vida
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses
|
Esta medida foi registrada usando PDQ-39
|
Linha de base, 3 e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança no Equilíbrio Postural
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses
|
Esta medida foi registrada usando a plataforma de força PRO Balance Master®
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Linha de base, 3 e 6 meses
|
Mudança nos parâmetros espaço-temporais da caminhada
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses
|
Esta medida foi registrada usando o sistema GAITrite
|
Linha de base, 3 e 6 meses
|
Alteração no comprometimento cognitivo
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses
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Esta medida foi registrada usando o Mini-Exame do Estado Mental
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Linha de base, 3 e 6 meses
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Mudança no medo de cair
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses
|
Esta medida foi registrada usando a Escala ABC
|
Linha de base, 3 e 6 meses
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Mudança no nível de depressão e ansiedade
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses
|
Esta medida foi registrada usando o BDI-II
|
Linha de base, 3 e 6 meses
|
Mudança nos efeitos dos sintomas e deficiência motora
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses
|
Esta medida foi registrada usando o UPDRS
|
Linha de base, 3 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Philippe Corbeil, Laval University
- Diretor de estudo: Alexandra Nadeau, Laval University
- Investigador principal: Emmanuelle Pourcher, Quebec Memory and Motor Skills Disorders Research Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
4 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2012
Última verificação
1 de setembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TTPD-2011
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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